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Uno studio sul motexafin gadolinio per il trattamento della leucemia linfocitica cronica (LLC)

25 giugno 2014 aggiornato da: Pharmacyclics LLC.

Sperimentazione di fase II del motexafin gadolinio (MGd) in pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC) recidivante o refrattaria

Lo scopo di questo studio è determinare se il farmaco motexafin gadolinio sarà un trattamento efficace per i pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica (CLL) che è tornata dopo il trattamento o che ha smesso di rispondere al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

27

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • Ohio State University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • LLC refrattaria o recidivata
  • Punteggio del performance status ECOG pari a 0, 1 o 2
  • Ogni paziente deve firmare un modulo di consenso informato specifico per lo studio

Criteri di esclusione:

Valori di laboratorio di:

  • Conta piastrinica <30.000/uL
  • AST o ALT > 2 volte il limite superiore della norma (ULN)
  • Bilirubina totale >2 x ULN
  • Creatinina >2,0 mg/dL
  • Chemioterapia, radioterapia, immunoterapia, corticosteroidi sistemici o terapia antitumorale biologica sistemica entro 21 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2004

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCYC-0216

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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