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Une étude de Motexafin Gadolinium pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC)

25 juin 2014 mis à jour par: Pharmacyclics LLC.

Essai de phase II sur Motexafin Gadolinium (MGd) chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) récidivante ou réfractaire

Le but de cette étude est de déterminer si le médicament motexafin gadolinium sera un traitement efficace pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) qui est revenue après le traitement ou qui a cessé de répondre au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

27

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis
        • Ohio State University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • LLC réfractaire ou récidivante
  • Score de statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2
  • Chaque patient doit signer un formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude

Critère d'exclusion:

Valeurs de laboratoire de :

  • Numération plaquettaire <30 000/uL
  • AST ou ALT> 2 x la limite supérieure de la normale (LSN)
  • Bilirubine totale > 2 x LSN
  • Créatinine > 2,0 mg/dL
  • Chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie, corticostéroïdes systémiques ou thérapie anticancéreuse biologique systémique dans les 21 jours précédant le début du traitement de l'étude
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pharmacyclics LLC.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2004

Première publication (Estimation)

26 janvier 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCYC-0216

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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