Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Baclofen pro léčbu závislosti na kokainu - 1

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Multicentrická studie baklofenu pro léčbu závislosti na kokainu

Účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost baklofenu při léčbě závislosti na kokainu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelně navržená studie baklofenu pro léčbu závislosti na kokainu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco General Hosptial
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Torrance Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Denver VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104 6178
        • U of Penn School of Medicine
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284 4404
        • South TX VA Health Care System
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042 3300
        • Institute of Resch & Educ Inova Fairfax Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí mít DSM-IV diagnózu závislosti na kokainu.
  • Subjekt musí hledat léčbu závislosti na kokainu.
  • Být schopen verbalizovat porozumění formuláři souhlasu, poskytnout písemný souhlas a verbalizovat ochotu dokončit studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Pro více informací prosím kontaktujte web.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 2
Jiný: Placebo
Placebo
Aktivní komparátor: 1
Lék: Baklofen
Eskalace dávky 10–60 mg (1. týden) 60 mg (2.–7. týden) Snižování dávky (8. týden)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinky léků na touhu po kokainu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liza Gorgon, M.A., VA Maryland Health Care System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2004

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-CSP-1021-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit