Baclofeno para el tratamiento de la dependencia a la cocaína - 1
11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ensayo multicéntrico de baclofeno para el tratamiento de la dependencia a la cocaína
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad del baclofeno para el tratamiento de la dependencia de la cocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo de diseño paralelo, doble ciego, controlado con placebo, de baclofeno para el tratamiento de la dependencia de la cocaína
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hosptial
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Torrance Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Healthcare System
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104 6178
- U of Penn School of Medicine
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284 4404
- South TX VA Health Care System
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- Salt Lake City VA Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042 3300
- Institute of Resch & Educ Inova Fairfax Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener un diagnóstico DSM-IV de dependencia de la cocaína.
- El sujeto debe estar buscando tratamiento por dependencia de la cocaína.
- Ser capaz de verbalizar la comprensión del formulario de consentimiento, proporcionar consentimiento por escrito y verbalizar la voluntad de completar los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Póngase en contacto con el sitio para obtener más información.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 2
|
Placebo
|
|
Comparador activo: 1
|
Aumento de dosis 10-60 mg (semana 1) 60 mg (semanas 2-7) Disminución de dosis (semana 8)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Efectos de la medicación sobre el ansia de cocaína
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liza Gorgon, M.A., VA Maryland Health Care System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes GABA
- Agentes neuromusculares
- Relajantes Musculares, Central
- Agonistas de GABA
- Agonistas del receptor GABA-B
- Baclofeno
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-CSP-1021-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .