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Baclofeno para o Tratamento da Dependência de Cocaína - 1

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ensaio multicêntrico de baclofeno para o tratamento da dependência de cocaína

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do baclofeno para o tratamento da dependência de cocaína.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo paralelo, duplo-cego, controlado por placebo, de baclofeno para o tratamento da dependência de cocaína

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco General Hosptial
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Torrance Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Denver VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104 6178
        • U of Penn School of Medicine
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284 4404
        • South TX VA Health Care System
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042 3300
        • Institute of Resch & Educ Inova Fairfax Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito deve ter o diagnóstico DSM-IV de dependência de cocaína.
  • O sujeito deve estar procurando tratamento para dependência de cocaína.
  • Ser capaz de verbalizar a compreensão do formulário de consentimento, fornecer consentimento por escrito e verbalizar a vontade de concluir os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Entre em contato com o site para obter mais informações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 2
Outro: Placebo
Placebo
Comparador Ativo: 1
Medicamento: Baclofeno
Escalonamento da dose 10-60 mg (semana 1) 60 mg (semanas 2-7) Redução gradual da dose (semana 8)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Efeitos da medicação no desejo por cocaína

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Liza Gorgon, M.A., VA Maryland Health Care System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-CSP-1021-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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