Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baklofen for behandling av kokainavhengighet - 1

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Multisenterforsøk med baklofen for behandling av kokainavhengighet

Formålet med denne studien er å vurdere effekten og sikkerheten til baklofen for behandling av kokainavhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dobbeltblind, placebokontrollert, parallell designforsøk med baklofen for behandling av kokainavhengighet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco General Hosptial
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Torrance Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Denver VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104 6178
        • U of Penn School of Medicine
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78284 4404
        • South TX VA Health Care System
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042 3300
        • Institute of Resch & Educ Inova Fairfax Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen må ha DSM-IV diagnose kokainavhengighet.
  • Personen må søke behandling for kokainavhengighet.
  • Kunne verbalisere forståelse av samtykkeskjema, gi skriftlig samtykke og verbalisere vilje til å fullføre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ta kontakt med nettstedet for mer informasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
Annen: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: 1
Legemiddel: Baklofen
Doseøkning 10-60mg (uke 1) 60 mg (uke 2-7) Dosenedtrapping (uke 8)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekter av medisiner på kokainbehov

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liza Gorgon, M.A., VA Maryland Health Care System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2004

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-CSP-1021-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere