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Baclofen per il trattamento della dipendenza da cocaina - 1

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Prova multicentrica di Baclofen per il trattamento della dipendenza da cocaina

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del baclofene per il trattamento della dipendenza da cocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di progettazione parallela in doppio cieco, controllato con placebo, di baclofen per il trattamento della dipendenza da cocaina

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • San Francisco General Hosptial
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Torrance Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Denver VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104 6178
        • U of Penn School of Medicine
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284 4404
        • South TX VA Health Care System
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042 3300
        • Institute of Resch & Educ Inova Fairfax Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto deve avere una diagnosi DSM-IV di dipendenza da cocaina.
  • Il soggetto deve cercare un trattamento per la dipendenza da cocaina.
  • Essere in grado di verbalizzare la comprensione del modulo di consenso, fornire il consenso scritto e verbalizzare la volontà di completare le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Si prega di contattare il sito per ulteriori informazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
Altro: Placebo
Placebo
Comparatore attivo: 1
Droga: Baclofen
Aumento della dose 10-60 mg (settimana 1) 60 mg (settimane 2-7) Riduzione graduale della dose (settimana 8)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Effetti del farmaco sul desiderio di cocaina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Liza Gorgon, M.A., VA Maryland Health Care System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2004

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-CSP-1021-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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