Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baklofen w leczeniu uzależnienia od kokainy - 1

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Wieloośrodkowe badanie baklofenu w leczeniu uzależnienia od kokainy

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa baklofenu w leczeniu uzależnienia od kokainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, równoległa próba baklofenu w leczeniu uzależnienia od kokainy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • San Francisco General Hosptial
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Torrance Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Denver VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104 6178
        • U of Penn School of Medicine
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284 4404
        • South TX VA Health Care System
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042 3300
        • Institute of Resch & Educ Inova Fairfax Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot musi mieć diagnozę DSM-IV uzależnienia od kokainy.
  • Podmiot musi szukać leczenia uzależnienia od kokainy.
  • Być w stanie zwerbalizować zrozumienie formularza zgody, wyrazić pisemną zgodę i zwerbalizować chęć ukończenia procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Skontaktuj się z witryną, aby uzyskać więcej informacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
Inny: Placebo
Placebo
Aktywny komparator: 1
Lek: Baklofen
Zwiększanie dawki 10-60 mg (tydzień 1) 60 mg (tygodnie 2-7) Zmniejszanie dawki (tydzień 8)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wpływ leków na głód kokainowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Liza Gorgon, M.A., VA Maryland Health Care System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-CSP-1021-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj