Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus účinku a účinnost Muraglitazaru u diabetu 2. typu

10. září 2010 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Mechanismus účinku a účinnost přípravku Muraglitazar (BMS298585) v léčbě pacientů s diabetem 2.

Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak muraglitazar snižuje hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu. Bude také studována bezpečnost této léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

42

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pisa, Itálie
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3900
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2;
  • Koncentrace triglyceridů v séru < nebo = 600 mg/dl;
  • Index tělesné hmotnosti < nebo = 37 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • diabetes 1. typu;
  • Anamnéza infarktu myokardu (MI), koronární angioplastiky, bypassového štěpu, chlopenního onemocnění, nestabilní anginy pectoris, tranzitorní ischemické ataky (TIA) nebo cerebrovaskulární příhody (CVA) během 6 měsíců;
  • městnavé srdeční selhání (třída III a IV NYHA);
  • Nekontrolovaná hypertenze;
  • Ženy s dětskou fertilitou
  • Anamnéza onemocnění ledvin, onemocnění periferních cév (PVD), plicního onemocnění, gastrointestinálního onemocnění, aktivního onemocnění jater nebo endokrinního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna oproti výchozí hodnotě v likvidaci glukózy po 16 týdnech léčby přípravkem Muraglitazar

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2004

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV168-026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit