- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00094991
Muraglitazarin vaikutusmekanismi ja teho tyypin 2 diabeteksessa
perjantai 10. syyskuuta 2010 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Muraglitataarin (BMS298585) vaikutusmekanismi ja teho tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka muraglitatsaari alentaa verensokeria ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes.
Myös tämän hoidon turvallisuutta tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
42
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pisa, Italia
- Local Institution
-
-
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes;
- Seerumin triglyseridipitoisuus < tai = 600 mg/dl;
- Painoindeksi < tai = 37 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes;
- Aiempi sydäninfarkti (MI), sepelvaltimon angioplastia, ohitussiirre(t), läppäsairaus, epästabiili angina pectoris, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai aivoverenkiertohäiriö (CVA) 6 kuukauden sisällä;
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat III ja IV);
- Hallitsematon verenpainetauti;
- Naiset, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi
- Aiempi munuaissairaus, perifeerinen verisuonisairaus (PVD), keuhkosairaus, maha-suolikanavan sairaus, aktiivinen maksasairaus tai endokriinisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Muutos lähtötasosta insuliinilääkevalmisteen glukoosin hävittämisessä 16 viikon Muraglitazar-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. lokakuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CV168-026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
Kliiniset tutkimukset Muraglitazar
-
Bristol-Myers SquibbValmisDiabetes, tyyppi 2Yhdysvallat, Kanada, Meksiko, Puerto Rico, Australia, Puola, Taiwan
-
Bristol-Myers SquibbValmisDiabetes mellitus IIYhdysvallat, Italia, Espanja, Argentiina, Brasilia, Meksiko, Alankomaat, Puerto Rico, Kanada, Ruotsi, Australia, Puola, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Tšekin tasavalta, Etelä-Afrikka
-
Bristol-Myers SquibbValmisDiabetes mellitusYhdysvallat, Argentiina, Brasilia, Kanada, Meksiko, Peru, Puerto Rico, Australia, Korean tasavalta, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska
-
Bristol-Myers SquibbValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico, Meksiko
-
Bristol-Myers SquibbValmisDyslipidemiaYhdysvallat, Kanada
-
Bristol-Myers SquibbValmisMetabolics Diabetes NosYhdysvallat, Espanja, Argentiina, Brasilia, Saksa, Meksiko, Peru, Puerto Rico, Australia, Kanada, Venäjän federaatio, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Italia, Alankomaat
-
Merck Sharp & Dohme LLCBristol-Myers SquibbLopetettu
-
Bristol-Myers SquibbMerck Sharp & Dohme LLCValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat, Chile, Hong Kong, Argentiina, Itävalta, Brasilia, Kanada, Meksiko, Peru, Puerto Rico, Filippiinit, Thaimaa, Venäjän federaatio, Puola, Saksa, Taiwan, Sveitsi
-
Bristol-Myers SquibbMerck Sharp & Dohme LLCValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat, Argentiina, Kanada, Meksiko, Peru, Taiwan, Australia, Filippiinit, Thaimaa, Brasilia, Chile, Intia, Venäjän federaatio, Ukraina