- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00094991
Verkningsmekanism och effekt av Muraglitazar vid typ 2-diabetes
10 september 2010 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Verkningsmekanism och effekt av Muraglitazar (BMS298585) vid behandling av typ 2-diabetespatienter
Syftet med denna studie är att lära sig mer om hur muraglitazar sänker blodsockret hos personer med typ 2-diabetes.
Säkerheten för denna behandling kommer också att studeras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
42
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3900
- Local Institution
-
-
-
-
-
Pisa, Italien
- Local Institution
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes typ 2;
- Serumtriglyceridkoncentration < eller = 600 mg/dL;
- Body mass index < eller = 37 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Typ 1-diabetes;
- Anamnes med hjärtinfarkt (MI), koronar angioplastik, bypasstransplantat(er), klaffsjukdom, instabil angina pectoris, transient ischemisk attack (TIA) eller cerebrovaskulär olycka (CVA) inom 6 månader;
- Kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass III och IV);
- Okontrollerad hypertoni;
- Kvinnor av barns bärande potential
- Historik med njursjukdom, perifer kärlsjukdom (PVD), lungsjukdom, gastrointestinala sjukdomar, aktiv leversjukdom eller endokrin sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Förändringen från utgångsvärdet för bortskaffande av insulinmedicinerad glukos efter 16 veckors behandling med Muraglitazar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2004
Första postat (Uppskatta)
1 november 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2010
Senast verifierad
1 september 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CV168-026
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekrytering
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkänd
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av