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Wirkmechanismus und Wirksamkeit von Muraglitazar bei Typ-2-Diabetes

10. September 2010 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Wirkmechanismus und Wirksamkeit von Muraglitazar (BMS298585) bei der Behandlung von Typ-2-Diabetikern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr darüber zu erfahren, wie Muraglitazar den Blutzucker bei Menschen mit Typ-2-Diabetes senkt. Die Sicherheit dieser Behandlung wird ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Diabetes mellitus, Typ 2

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Muraglitazar

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Italien
- - Pisa, Italien
    - Local Institution
Vereinigte Staaten
- Texas
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3900
    - Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Typ 2 Diabetes;
Serumtriglyceridkonzentration < oder = 600 mg/dl;
Body-Mass-Index < oder = 37 kg/m2

Ausschlusskriterien:

Diabetes Typ 1;
Vorgeschichte von Myokardinfarkt (MI), Koronarangioplastie, Bypass-Transplantation(en), Herzklappenerkrankung, instabiler Angina pectoris, transitorischer ischämischer Attacke (TIA) oder zerebrovaskulärem Unfall (CVA) innerhalb von 6 Monaten;
Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III und IV);
Unkontrollierter Bluthochdruck;
Frauen im gebärfähigen Alter
Vorgeschichte einer Nierenerkrankung, einer peripheren Gefäßerkrankung (PVD), einer Lungenerkrankung, einer Magen-Darm-Erkrankung, einer aktiven Lebererkrankung oder einer endokrinen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Veränderung der Insulin-haltigen Glukoseentsorgung gegenüber dem Ausgangswert nach 16-wöchiger Behandlung mit Muraglitazar

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat