Механизм действия и эффективность мураглитазар при диабете 2 типа
10 сентября 2010 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Механизм действия и эффективность мураглитазар (BMS298585) в лечении больных сахарным диабетом 2 типа
Цель этого исследования — узнать больше о том, как мураглитазар снижает уровень сахара в крови у людей с диабетом 2 типа.
Безопасность этого лечения также будет изучена.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
42
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pisa, Италия
- Local Institution
-
-
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3900
- Local Institution
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа;
- Концентрация триглицеридов в сыворотке < или = 600 мг/дл;
- Индекс массы тела < или = 37 кг/м2
Критерий исключения:
- диабет 1 типа;
- Инфаркт миокарда (ИМ), коронарная ангиопластика, шунтирование(и), пороки клапанов, нестабильная стенокардия, транзиторная ишемическая атака (ТИА) или нарушение мозгового кровообращения (ЦВА) в анамнезе в течение 6 месяцев;
- Застойная сердечная недостаточность (классы III и IV по NYHA);
- Неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Женщины детородного потенциала
- Заболевание почек, заболевание периферических сосудов (ЗПС), заболевание легких, желудочно-кишечное заболевание, активное заболевание печени или эндокринное заболевание в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем утилизации инсулином глюкозы после 16 недель лечения мураглитазаром
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CV168-026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .