Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm działania i skuteczność muraglitazaru w cukrzycy typu 2

10 września 2010 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Mechanizm działania i skuteczność muraglitazaru (BMS298585) w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest poznanie sposobu, w jaki muraglitazar obniża poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Zbadane zostanie również bezpieczeństwo tego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cukrzyca typu 2

Interwencja / Leczenie

Lek: Muraglitazar

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Texas
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
    - Local Institution
Włochy
- - Pisa, Włochy
    - Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

cukrzyca typu 2;
Stężenie triglicerydów w surowicy < lub = 600 mg/dl;
Wskaźnik masy ciała < lub = 37 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

cukrzyca typu 1;
Zawał mięśnia sercowego (MI), angioplastyka wieńcowa, pomost(y), wada zastawkowa, niestabilna dusznica bolesna, przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) w ciągu 6 miesięcy;
zastoinowa niewydolność serca (klasa III i IV wg NYHA);
Niekontrolowane nadciśnienie;
Kobiety z potencjałem rodzenia dzieci
Historia choroby nerek, choroby naczyń obwodowych (PVD), choroby płuc, choroby przewodu pokarmowego, czynnej choroby wątroby lub choroby endokrynologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w usuwaniu glukozy pod wpływem insuliny po 16 tygodniach leczenia produktem Muraglitazar

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości