Mécanisme d'action et efficacité du muraglitazar dans le diabète de type 2
10 septembre 2010 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Mécanisme d'action et efficacité du muraglitazar (BMS298585) dans le traitement des patients diabétiques de type 2
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la façon dont le muraglitazar abaisse la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
La sécurité de ce traitement sera également étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
42
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pisa, Italie
- Local Institution
-
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-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-3900
- Local Institution
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2;
- Concentration sérique de triglycérides < ou = 600 mg/dL ;
- Indice de masse corporelle < ou = 37 kg/m2
Critère d'exclusion:
- diabète de type 1 ;
- Antécédents d'infarctus du myocarde (IM), d'angioplastie coronarienne, de greffe(s) de pontage, de maladie valvulaire, d'angine de poitrine instable, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'accident vasculaire cérébral (AVC) dans les 6 mois ;
- Insuffisance cardiaque congestive (NYHA Classes III et IV);
- Hypertension non contrôlée ;
- Femmes en âge de procréer
- Antécédents de maladie rénale, de maladie vasculaire périphérique (PVD), de maladie pulmonaire, de maladie gastro-intestinale, de maladie hépatique active ou de maladie endocrinienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Le changement par rapport au départ dans l'élimination du glucose médicamenteux à l'insuline après 16 semaines de traitement par Muraglitazar
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2004
Première publication (Estimation)
1 novembre 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV168-026
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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