Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningsmekanisme og virkning af Muraglitazar ved type 2-diabetes

10. september 2010 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Virkningsmekanisme og effektivitet af Muraglitazar (BMS298585) til behandling af type 2-diabetespatienter

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan muraglitazar sænker blodsukkeret hos mennesker med type 2-diabetes. Sikkerheden ved denne behandling vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Diabetes mellitus, type 2

Intervention / Behandling

Medicin: Muraglitazar

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Texas
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3900
    - Local Institution
Italien
- - Pisa, Italien
    - Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Type 2 diabetes;
Serumtriglyceridkoncentration < eller = 600 mg/dL;
Body mass index < eller = 37 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

Type 1 diabetes;
Anamnese med myokardieinfarkt (MI), koronar angioplastik, bypass-transplantat(er), klapsygdom, ustabil angina pectoris, forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller cerebrovaskulær ulykke (CVA) inden for 6 måneder;
Kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klasse III og IV);
Ukontrolleret hypertension;
Kvinder af børnebærende potentiale
Anamnese med nyresygdom, perifer vaskulær sygdom (PVD), lungesygdom, gastrointestinal sygdom, aktiv leversygdom eller endokrin sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændringen fra baseline i bortskaffelse af insulinmedicineret glukose efter 16 ugers behandling med Muraglitazar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier