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Meccanismo d'azione ed efficacia di Muraglitazar nel diabete di tipo 2

10 settembre 2010 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Meccanismo d'azione ed efficacia di Muraglitazar (BMS298585) nel trattamento dei pazienti diabetici di tipo 2

Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più su come muraglitazar abbassa la glicemia nelle persone con diabete di tipo 2. Verrà studiata anche la sicurezza di questo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Diabete mellito, tipo 2

Intervento / Trattamento

Droga: Muraglitazar

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Italia
- - Pisa, Italia
    - Local Institution
Stati Uniti
- Texas
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3900
    - Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

diabete di tipo 2;
Concentrazione sierica di trigliceridi < o = 600 mg/dL;
Indice di massa corporea < o = 37 kg/m2

Criteri di esclusione:

diabete di tipo 1;
Storia di infarto del miocardio (MI), angioplastica coronarica, innesto(i) di bypass, malattia valvolare, angina pectoris instabile, attacco ischemico transitorio (TIA) o accidente cerebrovascolare (CVA) entro 6 mesi;
Insufficienza cardiaca congestizia (classe NYHA III e IV);
Ipertensione incontrollata;
Donne in età fertile
Storia di malattia renale, malattia vascolare periferica (PVD), malattia polmonare, malattia gastrointestinale, malattia epatica attiva o malattia endocrina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Il cambiamento rispetto al basale nello smaltimento del glucosio medicato con insulina dopo 16 settimane di trattamento con Muraglitazar

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità