- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00104585
Konsorcium ohrožené Parkinsonovou nemocí s časným nástupem (CORE PD)
Genetická epidemiologie Parkinsonovy choroby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je běžný, neurodegenerativní stav. Ačkoli jde většinou o poruchu s pozdním nástupem, u 10 procent lidí s PD se uvádí, že se u nich rozvinou příznaky před 50. rokem života. K dnešnímu dni bylo zjištěno, že šest genů je spojeno s PD, avšak většina byla nalezena ve vzácných „rodinách“ PD. Některé studie také identifikovaly řadu rizikových faktorů pro životní prostředí, jako je používání pesticidů, které zřejmě zvyšují riziko PD.
V předchozí studii Dr. Karen Marder a její výzkumný tým zjistili, že blízcí rodinní příslušníci lidí s časným i pozdním nástupem PD mají trojnásobně zvýšené riziko PD ve srovnání s blízkými rodinnými příslušníky lidí bez PD.
Účelem studie Consortium On Risk for Early-onset Parkinson's Disease (CORE PD) je identifikovat genetické faktory, které přispívají k rozvoji časného nástupu Parkinsonovy choroby, a pochopit, jak tyto genetické faktory interagují s jinými geny a prostředím. způsobit PD.
Účast ve studii zahrnuje odběr krve (k hledání genetických faktorů spojených s PD), dotazníky shromažďující informace o rodinné a zdravotní anamnéze a neurologické vyšetření. Kromě toho mohou být účastníci v budoucnu kontaktováni a požádáni o účast na podrobnějším rozhovoru. V té době vyšetřovatelé studie také požádají účastníky o povolení kontaktovat rodinné příslušníky a pozvat je k účasti ve studii.
Tato výzkumná studie vyžaduje, aby účastníci podepsali formulář souhlasu, který uvádí, že výzkum je dobrovolný a důvěrný. Jelikož se navíc jedná o výzkumnou studii, genetické výsledky nejsou nyní ani v budoucnu zveřejňovány účastníkům ani jejich rodinným příslušníkům.
Vědci doufají, že tato multicentrická studie rozšíří současné znalosti o PD a že identifikace faktorů, které PD způsobují, povede k lepší diagnostice a léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakákoli osoba s Parkinsonovou chorobou ve Spojených státech
- Příznaky se objevily před 50. rokem života
- Diagnostikováno neurologem.
Kritéria vyloučení:
- Děti do 18 let
- Všichni probandi s kognitivní poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Parkinsonova choroba v mladém věku
Lidé s Parkinsonovou nemocí v mladém věku a jejich rodinní příslušníci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Marder, M.D., M.PH., Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAA5609
- R01NS036630 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .