- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00104585
Konsortium om risiko for tidlig debut av Parkinsons sykdom (CORE PD)
Genetisk epidemiologi ved Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er en vanlig, nevrodegenerativ tilstand. Selv om det hovedsakelig er en sen-debut lidelse, rapporteres 10 prosent av personer med PD å utvikle symptomer før fylte 50 år. Til dags dato har seks gener blitt funnet å være assosiert med PD, men flertallet har blitt funnet i sjeldne PD 'familier'. Noen studier har også identifisert en rekke miljørisikofaktorer, som bruk av plantevernmidler, som ser ut til å øke risikoen for PD.
I en tidligere studie fant Dr. Karen Marder og hennes forskerteam at nære familiemedlemmer til personer med både tidlig og sent debuterende PD har en tre ganger økt risiko for PD sammenlignet med nære familiemedlemmer til personer uten PD.
Formålet med Consortium On Risk for Early-onset Parkinsons Disease (CORE PD) studien er å identifisere de genetiske faktorene som bidrar til utviklingen av tidlig debut av Parkinsons sykdom, og å forstå hvordan disse genetiske faktorene interagerer med andre gener og miljøet. å forårsake PD.
Deltakelse i studien innebærer å ta blodprøver (for å se etter genetiske faktorer assosiert med PD), spørreskjemaer som samler inn informasjon om familie og sykehistorie, og en nevrologisk undersøkelse. I tillegg kan deltakere bli kontaktet i fremtiden og bedt om å delta i et mer detaljert intervju. På det tidspunktet vil etterforskerne også be deltakerne om tillatelse til å kontakte familiemedlemmer for å invitere dem til å delta i studien.
Denne forskningsstudien krever at deltakerne signerer et samtykkeskjema, som sier at forskningen er frivillig og konfidensiell. I tillegg, siden dette er en forskningsstudie, frigis ikke genetiske resultater til deltakerne eller deres familiemedlemmer nå eller i fremtiden.
Forskere håper denne multisenterstudien vil øke den nåværende kunnskapen om PD og at identifisering av faktorer som forårsaker PD vil føre til bedre diagnose og behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person med Parkinsons sykdom i USA
- Symptomene oppsto før fylte 50 år
- Diagnostisert av en nevrolog.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som er <18 år
- Eventuelle probands som er kognitivt svekket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Parkinsons sykdom i ung alder
Personer med ung debut av Parkinsons sykdom og deres familiemedlemmer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Marder, M.D., M.PH., Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAA5609
- R01NS036630 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .