Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánková apnoe: Mechanismus a cerebrovaskulární důsledky

25. června 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Tato studie určí vliv ventilační stimulace na obstrukční spánkovou apnoe u vybraných pacientů s cévní mozkovou příhodou. Vybereme podskupinu pacientů s cévní mozkovou příhodou v předchozích 3 měsících, u kterých je nejpravděpodobnější, že budou mít ventilační nestabilitu jako příčinu obstrukce horních cest dýchacích, jak je indikováno nepřítomností obezity, abnormálním prahem hypokapnické apnoe a ústupem obstrukční apnoe během CO2 správa. Po výchozí polysomnografii budou pacienti náhodně rozděleni na acetazolamid (250 mg hs [před spaním]) oproti placebu po dobu 7 dnů. Polysomnografie se bude opakovat a poté budou subjekty křížové terapie po dobu dalších 7 dnů, po kterých bude následovat závěrečná noční polysomnografie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie nikdy nezahrnula pacienty. Byl součástí většího grantu VA Merit a ostatní cíle grantu byly splněny, ale kvůli logistickým problémům a problémům s náborem nebyl tento konkrétní protokol nikdy aktivován.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vybereme neobézní pacienty (index tělesné hmotnosti [BMI] <30 kg/m2) s cévní mozkovou příhodou diagnostikovanou během 3 předchozích měsíců a obstrukční spánkovou apnoe ve screeningové spánkové studii (index apnoe-hypopnoe [AHI] >15 příhod/hod. studijní čas).
  • Pacienti s cévní mozkovou příhodou budou vybráni na základě následujících kritérií: 85 let nebo méně s anamnézou ischemické cévní mozkové příhody do 3 měsíců vedoucí k mírnému až středně těžkému neurologickému poškození (Rankinova stupnice < 3)

Kritéria vyloučení:

  • Hemoragická mrtvice,
  • Chronická obstrukční plicní nemoc v anamnéze,
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) < 55 %
  • Důkaz nosní nebo faryngální obstrukce při fyzikálním vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Lék: acetazolamid

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Barczi, MD, Wlliam S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESP-017-03S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit