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Apnea notturna: meccanismo e conseguenze cerebrovascolari

25 giugno 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Questo studio determinerà l'effetto della stimolazione ventilatoria sull'apnea ostruttiva del sonno in pazienti selezionati con ictus. Selezioneremo un sottogruppo di pazienti con ictus nei 3 mesi precedenti che hanno maggiori probabilità di avere instabilità ventilatoria come causa dell'ostruzione delle vie aeree superiori come indicato dall'assenza di obesità, una soglia anomala dell'apnea ipocapnica e la risoluzione dell'apnea ostruttiva durante CO2 amministrazione. Dopo la polisonnografia al basale, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a acetazolamide (250 mg hs [al momento di coricarsi]) rispetto al placebo per 7 giorni. La polisonnografia verrà ripetuta e quindi i soggetti incroceranno le terapie per altri 7 giorni seguiti da una polisonnografia notturna finale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio non ha mai arruolato pazienti. Faceva parte di una sovvenzione VA Merit più ampia e gli altri obiettivi della sovvenzione sono stati completati, ma a causa di problemi logistici e difficoltà di reclutamento questo particolare protocollo non è mai stato reso attivo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Selezioneremo pazienti non obesi (indice di massa corporea [BMI] <30 kg/m2) con ictus diagnosticato nei 3 mesi precedenti e apnea ostruttiva del sonno nello studio di screening del sonno (indice apnea-ipopnea [AHI] >15 eventi/ora di tempo di studiare).
  • I pazienti con ictus saranno selezionati in base ai seguenti criteri: 85 anni o meno con una storia di ictus ischemico entro 3 mesi con conseguente compromissione neurologica da lieve a moderata (scala di Rankin <3)

Criteri di esclusione:

  • ictus emorragico,
  • Una storia di malattia polmonare ostruttiva cronica,
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <55%
  • Evidenza di ostruzione nasale o faringea all'esame obiettivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Droga: acetazolamide

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Barczi, MD, Wlliam S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2005

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RESP-017-03S

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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