- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00108602
Bezdech senny: mechanizm i konsekwencje naczyniowo-mózgowe
25 czerwca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Badanie to określi wpływ stymulacji wentylacji na obturacyjny bezdech senny u wybranych pacjentów po udarze mózgu.
Wybierzemy podgrupę pacjentów z udarem w ciągu ostatnich 3 miesięcy, u których najprawdopodobniej niestabilność oddechowa będzie przyczyną niedrożności górnych dróg oddechowych, na co wskazuje brak otyłości, nieprawidłowy próg bezdechu hipokapnicznego i ustąpienie obturacyjnego bezdechu podczas CO2 administracja.
Po wyjściowej polisomnografii pacjenci zostaną losowo przydzieleni do acetazolamidu (250 mg hs [przed snem]) w porównaniu z placebo przez 7 dni.
Polisomnografia zostanie powtórzona, a następnie pacjenci przejdą terapie krzyżowe na kolejne 7 dni, po czym nastąpi końcowa nocna polisomnografia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania nigdy nie włączano pacjentów.
Był to składnik większego grantu VA Merit, a inne cele grantu zostały zrealizowane, ale ze względu na problemy logistyczne i wyzwania rekrutacyjne ten konkretny protokół nigdy nie został aktywowany.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do przesiewowego badania snu zostaną wybrani pacjenci nieotyli (wskaźnik masy ciała [BMI] <30 kg/m2) z rozpoznanym w ciągu ostatnich 3 miesięcy udarem mózgu i obturacyjnym bezdechem sennym (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu [AHI] >15 zdarzeń/godz. czas na naukę).
- Pacjenci z udarem zostaną wybrani na podstawie następujących kryteriów: wiek do 85 lat z udarem niedokrwiennym w wywiadzie w ciągu ostatnich 3 miesięcy skutkującym łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami neurologicznymi (skala Rankina < 3)
Kryteria wyłączenia:
- udar krwotoczny,
- Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc,
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <55%
- Dowody na niedrożność nosa lub gardła w badaniu przedmiotowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Barczi, MD, Wlliam S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Bezdech
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory anhydrazy węglanowej
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki
- Leki przeciwdrgawkowe
- Acetazolamid
Inne numery identyfikacyjne badania
- RESP-017-03S
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .