Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezdech senny: mechanizm i konsekwencje naczyniowo-mózgowe

25 czerwca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Badanie to określi wpływ stymulacji wentylacji na obturacyjny bezdech senny u wybranych pacjentów po udarze mózgu. Wybierzemy podgrupę pacjentów z udarem w ciągu ostatnich 3 miesięcy, u których najprawdopodobniej niestabilność oddechowa będzie przyczyną niedrożności górnych dróg oddechowych, na co wskazuje brak otyłości, nieprawidłowy próg bezdechu hipokapnicznego i ustąpienie obturacyjnego bezdechu podczas CO2 administracja. Po wyjściowej polisomnografii pacjenci zostaną losowo przydzieleni do acetazolamidu (250 mg hs [przed snem]) w porównaniu z placebo przez 7 dni. Polisomnografia zostanie powtórzona, a następnie pacjenci przejdą terapie krzyżowe na kolejne 7 dni, po czym nastąpi końcowa nocna polisomnografia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania nigdy nie włączano pacjentów. Był to składnik większego grantu VA Merit, a inne cele grantu zostały zrealizowane, ale ze względu na problemy logistyczne i wyzwania rekrutacyjne ten konkretny protokół nigdy nie został aktywowany.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do przesiewowego badania snu zostaną wybrani pacjenci nieotyli (wskaźnik masy ciała [BMI] <30 kg/m2) z rozpoznanym w ciągu ostatnich 3 miesięcy udarem mózgu i obturacyjnym bezdechem sennym (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu [AHI] >15 zdarzeń/godz. czas na naukę).
  • Pacjenci z udarem zostaną wybrani na podstawie następujących kryteriów: wiek do 85 lat z udarem niedokrwiennym w wywiadzie w ciągu ostatnich 3 miesięcy skutkującym łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami neurologicznymi (skala Rankina < 3)

Kryteria wyłączenia:

  • udar krwotoczny,
  • Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc,
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <55%
  • Dowody na niedrożność nosa lub gardła w badaniu przedmiotowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Barczi, MD, Wlliam S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj