Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnapnø: Mekanisme og cerebrovaskulære konsekvenser

25. juni 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Denne undersøgelse vil bestemme effekten af ​​ventilatorisk stimulation på obstruktiv søvnapnø hos udvalgte patienter med slagtilfælde. Vi vil udvælge en undergruppe af patienter med slagtilfælde inden for de forudgående 3 måneder, som med størst sandsynlighed har ventilatorisk ustabilitet som årsag til obstruktion af de øvre luftveje som indikeret ved fravær af fedme, en unormal hypokapnisk apnø-tærskel og opløsning af obstruktiv apnø under CO2 administration. Efter baseline polysomnografi vil patienter blive randomiseret til acetazolamid (250 mg t. [ved sengetid]) versus placebo i 7 dage. Polysomnografi vil blive gentaget, og derefter vil forsøgspersonerne krydse terapier i yderligere 7 dage efterfulgt af en sidste natlig polysomnografi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfattede aldrig patienter. Det var en del af en større VA Merit-bevilling, og de andre formål med bevillingen blev gennemført, men på grund af logistiske problemer og rekrutteringsudfordringer blev denne særlige protokol aldrig gjort aktiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi vil udvælge ikke-overvægtige patienter (body mass index [BMI] <30 kg/m2) med slagtilfælde diagnosticeret i løbet af de 3 foregående måneder og obstruktiv søvnapnø på screening søvnundersøgelse (apnø-hypopnø indeks [AHI] >15 hændelser/time af studietid).
  • Patienter med slagtilfælde vil blive udvalgt ud fra følgende kriterier: 85 år eller derunder med en historie med iskæmisk slagtilfælde inden for 3 måneder, hvilket resulterer i mild til moderat neurologisk svækkelse (Rankin-skala < 3)

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoragisk slagtilfælde,
  • En historie med kronisk obstruktiv lungesygdom,
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <55 %
  • Bevis på næse- eller svælgobstruktion ved fysisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Medicin: acetazolamid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Barczi, MD, Wlliam S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2005

Først opslået (Skøn)

18. april 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESP-017-03S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med acetazolamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner