Schlafapnoe: Mechanismus und zerebrovaskuläre Folgen
25. Juni 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Diese Studie wird die Wirkung der Beatmungsstimulation auf obstruktive Schlafapnoe bei ausgewählten Patienten mit Schlaganfall bestimmen.
Wir werden eine Untergruppe von Patienten mit Schlaganfall in den letzten 3 Monaten auswählen, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer Beatmungsinstabilität als Ursache der Obstruktion der oberen Atemwege am höchsten ist, was durch das Fehlen von Fettleibigkeit, eine abnormale hypokapnische Apnoe-Schwelle und die Auflösung der obstruktiven Apnoe während CO2 angezeigt wird Verwaltung.
Nach der Baseline-Polysomnographie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip 7 Tage lang Acetazolamid (250 mg hs [vor dem Schlafengehen]) im Vergleich zu Placebo zugewiesen.
Die Polysomnographie wird wiederholt und dann wechseln die Probanden die Therapien für weitere 7 Tage, gefolgt von einer abschließenden nächtlichen Polysomnographie.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie wurden nie Patienten aufgenommen.
Es war Teil eines größeren VA Merit-Stipendiums und die anderen Ziele des Stipendiums wurden erreicht, aber aufgrund logistischer Probleme und Herausforderungen bei der Rekrutierung wurde dieses spezielle Protokoll nie in Kraft gesetzt.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir werden nicht adipöse Patienten (Body-Mass-Index [BMI] <30 kg/m2) auswählen, bei denen in den letzten 3 Monaten ein Schlaganfall diagnostiziert wurde und die im Rahmen einer Screening-Schlafstudie an obstruktiver Schlafapnoe leiden (Apnoe-Hypopnoe-Index [AHI] >15 Ereignisse/Stunde). Lernzeit).
- Patienten mit Schlaganfall werden anhand der folgenden Kriterien ausgewählt: 85 Jahre oder jünger mit einem ischämischen Schlaganfall in der Vorgeschichte innerhalb von 3 Monaten, der zu einer leichten bis mittelschweren neurologischen Beeinträchtigung führte (Rankin-Skala < 3)
Ausschlusskriterien:
- Hämorrhagischer Schlaganfall,
- Eine Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung,
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <55 %
- Hinweise auf eine Verstopfung der Nase oder des Rachens bei der körperlichen Untersuchung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Barczi, MD, Wlliam S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. April 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Schlafapnoe-Syndrome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Apnoe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Carboanhydrase-Hemmer
- Natriuretische Mittel
- Diuretika
- Antikonvulsiva
- Acetazolamid
Andere Studien-ID-Nummern
- RESP-017-03S
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