睡眠時無呼吸症候群のメカニズムと脳血管への影響
2015年6月25日 更新者：US Department of Veterans Affairs
この研究では、選択された脳卒中患者における閉塞性睡眠時無呼吸に対する換気刺激の効果を判定します。
過去 3 か月以内に脳卒中を患った患者のサブセットを選択します。これらの患者は、肥満がないこと、低炭酸ガス性無呼吸閾値の異常、および CO2 時の閉塞性無呼吸の解消によって示される、上気道閉塞の原因として換気が不安定である可能性が最も高い患者です。管理。
ベースライン睡眠ポリグラフィーの後、患者はアセタゾラミド（250 mg hs [就寝時]）とプラセボにランダムに7日間割り当てられます。
ポリソムノグラフィーが繰り返され、その後被験者はさらに7日間クロスオーバー療法を受け、その後最後の夜間ポリソムノグラフィーが行われます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には患者が登録されていませんでした。
これは、より大規模な VA Merit 助成金の一部であり、助成金の他の目的は完了しましたが、物流上の問題と採用上の課題により、この特定のプロトコルはアクティブになることはありませんでした。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 3 か月以内に脳卒中と診断され、スクリーニング睡眠検査で閉塞性睡眠時無呼吸症を患っている非肥満患者 (BMI [BMI] <30 kg/m2) を選択します (無呼吸低呼吸指数 [AHI] >15 イベント/時間)。勉強の時間）。
- 脳卒中患者は、以下の基準に基づいて選択されます: 85 歳以下で、3 か月以内に軽度から中等度の神経障害を伴う虚血性脳卒中の病歴がある (ランキンスケール < 3)。
除外基準:
- 出血性脳卒中、
- 慢性閉塞性肺疾患の病歴、
- 左心室駆出率 (LVEF) <55%
- 身体検査での鼻または咽頭閉塞の証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Barczi, MD、Wlliam S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月25日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。