Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnapné: Mekanisme og cerebrovaskulære konsekvenser

25. juni 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Denne studien vil bestemme effekten av ventilasjonsstimulering på obstruktiv søvnapné hos utvalgte pasienter med hjerneslag. Vi vil velge en undergruppe av pasienter med hjerneslag i løpet av de foregående 3 månedene som mest sannsynlig har respiratorisk ustabilitet som årsak til øvre luftveisobstruksjon, som indikert av fravær av fedme, en unormal hypokapnisk apnéterskel og oppløsning av obstruktiv apné under CO2 administrasjon. Etter baseline polysomnografi vil pasienter bli randomisert til acetazolamid (250 mg t [ved sengetid]) versus placebo i 7 dager. Polysomnografi vil bli gjentatt, og deretter vil forsøkspersonene krysse terapier i ytterligere 7 dager etterfulgt av en siste nattlig polysomnografi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien inkluderte aldri pasienter. Det var en del av et større VA Merit-bevilgning, og de andre målene med bevilgningen ble fullført, men på grunn av logistiske problemer og rekrutteringsutfordringer ble denne spesielle protokollen aldri aktivisert.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi vil velge ikke-overvektige pasienter (kroppsmasseindeks [BMI] <30 kg/m2) med hjerneslag diagnostisert i løpet av de 3 foregående månedene og obstruktiv søvnapné på screening søvnstudie (apné-hypopné-indeks [AHI] >15 hendelser/time av studietid).
  • Pasienter med hjerneslag vil bli valgt basert på følgende kriterier: 85 år eller yngre med en historie med iskemisk hjerneslag innen 3 måneder som resulterer i mild til moderat nevrologisk svekkelse (Rankin-skala < 3)

Ekskluderingskriterier:

  • hemorragisk slag,
  • En historie med kronisk obstruktiv lungesykdom,
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <55 %
  • Bevis på nese- eller faryngeal obstruksjon ved fysisk undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Legemiddel: acetazolamid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Barczi, MD, Wlliam S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2005

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RESP-017-03S

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på acetazolamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere