Апноэ во сне: механизм и цереброваскулярные последствия
25 июня 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Это исследование определит влияние стимуляции вентиляции на обструктивное апноэ сна у отдельных пациентов с инсультом.
Мы выберем подгруппу пациентов, перенесших инсульт в предшествующие 3 месяца, у которых с наибольшей вероятностью будет дыхательная нестабильность как причина обструкции верхних дыхательных путей, о чем свидетельствует отсутствие ожирения, аномальный порог гипокапнического апноэ и разрешение обструктивного апноэ во время CO2. администрация.
После исходной полисомнографии пациенты будут случайным образом распределены в группу приема ацетазоламида (250 мг в час [перед сном]) в сравнении с плацебо в течение 7 дней.
Полисомнография будет повторена, а затем субъекты будут проходить перекрестную терапию еще на 7 дней, после чего будет проведена заключительная ночная полисомнография.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование никогда не включались пациенты.
Это был компонент более крупного гранта VA Merit, и другие цели гранта были выполнены, но из-за проблем с логистикой и проблем с набором этот конкретный протокол так и не был активирован.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мы выберем пациентов без ожирения (индекс массы тела [ИМТ] <30 кг/м2) с инсультом, диагностированным в течение 3 предыдущих месяцев, и обструктивным апноэ во сне при скрининговом исследовании сна (индекс апноэ-гипопноэ [ИАГ] >15 событий/час учебное время).
- Пациенты с инсультом будут отобраны на основе следующих критериев: 85 лет или менее с историей ишемического инсульта в течение 3 месяцев, приведшего к легким или умеренным неврологическим нарушениям (шкала Рэнкина <3)
Критерий исключения:
- геморрагический инсульт,
- Хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе,
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <55%
- Признаки заложенности носа или глотки при медицинском осмотре.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steven Barczi, MD, Wlliam S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 апреля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Апноэ
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы карбоангидразы
- Натрийуретические агенты
- Диуретики
- Противосудорожные препараты
- Ацетазоламид
Другие идентификационные номера исследования
- RESP-017-03S
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .