Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bevacizumab, Gemcitabine, and Oxaliplatin in Treating Patients With Metastatic Pancreatic Cancer

9. prosince 2016 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Phase II Trial of Bevacizumab, Gemcitabine, Oxaliplatin in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

RATIONALE: Monoclonal antibodies, such as bevacizumab, can block tumor growth in different ways. Some block the ability of tumor cells to grow and spread. Others find tumor cells and help kill them or carry tumor-killing substances to them. Bevacizumab may also stop the growth of pancreatic cancer by blocking blood flow to the tumor. Drugs used in chemotherapy, such as gemcitabine and oxaliplatin, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Giving bevacizumab together with gemcitabine and oxaliplatin may kill more tumor cells.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving bevacizumab together with gemcitabine and oxaliplatin works in treating patients with metastatic pancreatic cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina slinivky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

Primary

Determine the 6-month survival of patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas treated with bevacizumab, gemcitabine, and oxaliplatin.

Secondary

Determine the objective response rate in patients with measurable disease treated with this regimen.
Determine median survival, progression-free survival, time to treatment failure, and overall survival of patients treated with this regimen.
Determine the toxicity of this regimen in these patients.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients receive gemcitabine IV over 100 minutes and bevacizumab IV over 30-90 minutes on days 1 and 15. Patients also receive oxaliplatin IV over 120 minutes on days 2 and 16. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients achieving a complete response (CR) receive 2 courses of therapy beyond CR.

After completion of study treatment, patients are followed every 3-6 months for up to 5 years.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Englewood, Colorado, Spojené státy, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
    - Front Range Cancer Specialists
  - Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Spojené státy, 80502
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
    - St. Mary-Corwin Regional Medical Center
  - Thorton, Colorado, Spojené státy, 80229
    - North Suburban Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Hawaii
  - Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolula, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
    - St. Francis Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Spojené státy, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
    - Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Spojené státy, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
  - Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - McFarland Clinic, P. C.
  - Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Ottumwa, Iowa, Spojené státy, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Spojené státy, 49801
    - Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
    - Foote Hospital
  - Lambertville, Michigan, Spojené státy, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, P.C.
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Spojené státy, 56308
  - Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
    - Brainerd Medical Center
  - Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
    - St. Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
  - Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Lichfield, Minnesota, Spojené státy, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Montevideo, Minnesota, Spojené státy, 56265
    - Chippewa County - Montevideo Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Sartell, Minnesota, Spojené státy, 56377
    - Adult and Pediatric Urology, P.L.L.P.
  - Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - St Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - St. Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - St. Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - United Hospital
  - St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
    - Woodwinds Health Campus
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59107-5100
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Spojené státy, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Helena, Montana, Spojené státy, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - St. Elizabeth Regional Medical Center
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68502
    - Bryan LGH Medical Center - West
- North Carolina
  - Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Cancer Care Center at Medcenter One Hospital
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Mid Dakota Clinic, P. C.
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58502
    - St. Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - MeritCare Medical Group
  - Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Spojené státy, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Spojené státy, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Kenton, Ohio, Spojené státy, 43326
    - Kenton Oncology, Incorporated
  - Lima, Ohio, Spojené státy, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Spojené státy, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - Toledo Surgical Specialists
  - Wauseon, Ohio, Spojené státy, 43567
    - Fulton County Health Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Franciscan Skemp Healthcare
  - Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically or cytologically confirmed ductal cell or undifferentiated adenocarcinoma of the pancreas
- Previously untreated metastatic disease
No islet cell or acinar cell carcinoma or cystadenocarcinoma
No invasion of adjacent organs (i.e., duodenum or stomach) or major blood vessels ( i.e., superior mesenteric artery or celiac artery)
No CNS metastasis

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

18 and over

Performance status

ECOG 0-2

Life expectancy

At least 6 months

Hematopoietic

Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm^3
Platelet count ≥ 100,000/mm^3
Hemoglobin ≥ 10.0 g/dL
No bleeding diathesis or uncontrolled coagulopathy
No bleeding events within the past 6 months

Hepatic

Bilirubin ≤ 2 times upper limit of normal (ULN) (stenting allowed)
AST ≤ 5 times ULN
No esophageal varices

Renal

Creatinine ≤ 2 times ULN
Proteinuria < 1+ by dipstick or urinalysis OR
Protein < 1 g/24-hr urine collection
No nephrotic syndrome

Cardiovascular

No New York Heart Association class II-IV congestive heart failure
No symptomatic, unstable angina, or coronary artery disease
No uncontrolled cardiac arrhythmias
No myocardial infarction within the past 6 months
No uncontrolled hypertension
No history of cerebrovascular events
No clinically significant peripheral arterial disease
No other clinically significant cardiac disease

Pulmonary

No hemoptysis within the past 6 months

Immunologic

No history of allergy or hypersensitivity to bevacizumab, oxaliplatin, or gemcitabine
No hypersensitivity to Chinese hamster ovary cell products or other recombinant human antibodies
No known allergy to other platinum compounds
No ongoing or active infection

Other

Not pregnant or nursing
Negative pregnancy test
Fertile patients must use effective contraception during and for 6 months after completion of study treatment
No serious, non-healing wound, ulcer, or bone fracture
No pre-existing peripheral neuropathy > grade 1
No other malignancy within the past 5 years except basal cell or squamous cell skin cancer, carcinoma in situ of the cervix, or prostate cancer with a Gleason score < 7
No psychiatric illness or social situation that would preclude study compliance
No other uncontrolled illness
No gastrointestinal bleeding within the past 6 months
No unresolved physical trauma within the past 4 weeks

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

More than 4 months since prior immunotherapy or biologic therapy
No prior adjuvant bevacizumab
No concurrent immunotherapy
No concurrent colony-stimulating factors during the first course of study therapy

Chemotherapy

Recovered from prior chemotherapy
More than 4 months since prior adjuvant chemotherapy for completely resected disease
At least 4 months since prior chemoradiotherapy for locally advanced disease
More than 4 months since prior gemcitabine as a radiosensitizer or as maintenance therapy
No prior cytotoxic chemotherapy for metastatic disease
No prior adjuvant oxaliplatin
No other concurrent chemotherapy

Endocrine therapy

Not specified

Radiotherapy

See Chemotherapy
More than 4 months since prior radiotherapy
No prior radiotherapy to > 25% of bone marrow
No prior radiotherapy to sole site of measurable disease unless there is radiologically confirmed progression of the irradiated tumor
No concurrent radiotherapy

Surgery

More than 4 weeks since prior major surgery or trauma and recovered
No concurrent surgery

Other

More than 2 weeks since prior and no concurrent thrombolytic agents
- Anticoagulation therapy with warfarin or low molecular weight heparin is allowed provided the following criteria are met:
  - At least 2 weeks at a stable dose
  - INR 2-3
  - No active bleeding or pathologic condition that confers a high risk of bleeding (e.g., tumor involving major vessels or known varices)
No recent or concurrent participation in another study of experimental drugs

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: gemcitabine + bevacizumab + oxaliplatin Patients receive gemcitabine IV over 100 minutes and bevacizumab IV over 30-90 minutes on days 1 and 15. Patients also receive oxaliplatin IV over 120 minutes on days 2 and 16. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients achieving a complete response (CR) receive 2 courses of therapy beyond CR. After completion of study treatment, patients are followed every 3-6 months for up to 5 years.	Lék: oxaliplatina Lék: gemcitabin hydrochlorid Biologický: bevacizumab

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: gemcitabine + bevacizumab + oxaliplatin

After completion of study treatment, patients are followed every 3-6 months for up to 5 years.

Lék: oxaliplatina

Lék: gemcitabin hydrochlorid

Biologický: bevacizumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Survival at 6 months Časové okno: at 6 months	at 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Přežití bez progrese Časové okno: Až 5 let	Až 5 let
Celkové přežití Časové okno: Až 5 let	Až 5 let
Čas do selhání léčby Časové okno: Až 5 let	Až 5 let
Objective response rate as measured by RECIST criteria Časové okno: Up to 5 years	Up to 5 years
Median survival Časové okno: Up to 5 years	Up to 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Studijní židle: George P. Kim, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Kim GP, Alberts SR, Oberg AL, et al.: Phase II trial of bevacizumab, gemcitabine, and oxaliplatin in patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Gastrointestinal Cancers Symposium, 19 -21 January 2007, Orlando, Florida A-169, 2007.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2005

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

NCCTG-N034A
NCI-2012-02655 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
CDR0000430845 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Bevacizumab, Gemcitabine, and Oxaliplatin in Treating Patients With Metastatic Pancreatic Cancer

Phase II Trial of Bevacizumab, Gemcitabine, Oxaliplatin in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa