Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevacizumab, Gemcitabine, and Oxaliplatin in Treating Patients With Metastatic Pancreatic Cancer

9 december 2016 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Phase II Trial of Bevacizumab, Gemcitabine, Oxaliplatin in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

RATIONALE: Monoclonal antibodies, such as bevacizumab, can block tumor growth in different ways. Some block the ability of tumor cells to grow and spread. Others find tumor cells and help kill them or carry tumor-killing substances to them. Bevacizumab may also stop the growth of pancreatic cancer by blocking blood flow to the tumor. Drugs used in chemotherapy, such as gemcitabine and oxaliplatin, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Giving bevacizumab together with gemcitabine and oxaliplatin may kill more tumor cells.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving bevacizumab together with gemcitabine and oxaliplatin works in treating patients with metastatic pancreatic cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Alvleesklierkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

Primary

Determine the 6-month survival of patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas treated with bevacizumab, gemcitabine, and oxaliplatin.

Secondary

Determine the objective response rate in patients with measurable disease treated with this regimen.
Determine median survival, progression-free survival, time to treatment failure, and overall survival of patients treated with this regimen.
Determine the toxicity of this regimen in these patients.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients receive gemcitabine IV over 100 minutes and bevacizumab IV over 30-90 minutes on days 1 and 15. Patients also receive oxaliplatin IV over 120 minutes on days 2 and 16. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients achieving a complete response (CR) receive 2 courses of therapy beyond CR.

After completion of study treatment, patients are followed every 3-6 months for up to 5 years.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
    - Front Range Cancer Specialists
  - Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80502
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
    - St. Mary-Corwin Regional Medical Center
  - Thorton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
    - North Suburban Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Hawaii
  - Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolula, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - St. Francis Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
    - Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Verenigde Staten, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
  - Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
- Iowa
  - Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
    - McFarland Clinic, P. C.
  - Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten, 52722
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Ottumwa, Iowa, Verenigde Staten, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Verenigde Staten, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Verenigde Staten, 49801
    - Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
    - Foote Hospital
  - Lambertville, Michigan, Verenigde Staten, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, P.C.
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Verenigde Staten, 56308
  - Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Brainerd, Minnesota, Verenigde Staten, 56401
    - Brainerd Medical Center
  - Brainerd, Minnesota, Verenigde Staten, 56401
    - St. Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Verenigde Staten, 56537
  - Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Verenigde Staten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Lichfield, Minnesota, Verenigde Staten, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Montevideo, Minnesota, Verenigde Staten, 56265
    - Chippewa County - Montevideo Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Sartell, Minnesota, Verenigde Staten, 56377
    - Adult and Pediatric Urology, P.L.L.P.
  - Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - St Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - St. Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - United Hospital
  - St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
    - Woodwinds Health Campus
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107-5100
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
    - St. Elizabeth Regional Medical Center
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68502
    - Bryan LGH Medical Center - West
- North Carolina
  - Rutherfordton, North Carolina, Verenigde Staten, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Cancer Care Center at Medcenter One Hospital
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Mid Dakota Clinic, P. C.
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58502
    - St. Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - MeritCare Medical Group
  - Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Verenigde Staten, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Verenigde Staten, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Kenton, Ohio, Verenigde Staten, 43326
    - Kenton Oncology, Incorporated
  - Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Verenigde Staten, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - Toledo Surgical Specialists
  - Wauseon, Ohio, Verenigde Staten, 43567
    - Fulton County Health Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Franciscan Skemp Healthcare
  - Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically or cytologically confirmed ductal cell or undifferentiated adenocarcinoma of the pancreas
- Previously untreated metastatic disease
No islet cell or acinar cell carcinoma or cystadenocarcinoma
No invasion of adjacent organs (i.e., duodenum or stomach) or major blood vessels ( i.e., superior mesenteric artery or celiac artery)
No CNS metastasis

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

18 and over

Performance status

ECOG 0-2

Life expectancy

At least 6 months

Hematopoietic

Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm^3
Platelet count ≥ 100,000/mm^3
Hemoglobin ≥ 10.0 g/dL
No bleeding diathesis or uncontrolled coagulopathy
No bleeding events within the past 6 months

Hepatic

Bilirubin ≤ 2 times upper limit of normal (ULN) (stenting allowed)
AST ≤ 5 times ULN
No esophageal varices

Renal

Creatinine ≤ 2 times ULN
Proteinuria < 1+ by dipstick or urinalysis OR
Protein < 1 g/24-hr urine collection
No nephrotic syndrome

Cardiovascular

No New York Heart Association class II-IV congestive heart failure
No symptomatic, unstable angina, or coronary artery disease
No uncontrolled cardiac arrhythmias
No myocardial infarction within the past 6 months
No uncontrolled hypertension
No history of cerebrovascular events
No clinically significant peripheral arterial disease
No other clinically significant cardiac disease

Pulmonary

No hemoptysis within the past 6 months

Immunologic

No history of allergy or hypersensitivity to bevacizumab, oxaliplatin, or gemcitabine
No hypersensitivity to Chinese hamster ovary cell products or other recombinant human antibodies
No known allergy to other platinum compounds
No ongoing or active infection

Other

Not pregnant or nursing
Negative pregnancy test
Fertile patients must use effective contraception during and for 6 months after completion of study treatment
No serious, non-healing wound, ulcer, or bone fracture
No pre-existing peripheral neuropathy > grade 1
No other malignancy within the past 5 years except basal cell or squamous cell skin cancer, carcinoma in situ of the cervix, or prostate cancer with a Gleason score < 7
No psychiatric illness or social situation that would preclude study compliance
No other uncontrolled illness
No gastrointestinal bleeding within the past 6 months
No unresolved physical trauma within the past 4 weeks

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

More than 4 months since prior immunotherapy or biologic therapy
No prior adjuvant bevacizumab
No concurrent immunotherapy
No concurrent colony-stimulating factors during the first course of study therapy

Chemotherapy

Recovered from prior chemotherapy
More than 4 months since prior adjuvant chemotherapy for completely resected disease
At least 4 months since prior chemoradiotherapy for locally advanced disease
More than 4 months since prior gemcitabine as a radiosensitizer or as maintenance therapy
No prior cytotoxic chemotherapy for metastatic disease
No prior adjuvant oxaliplatin
No other concurrent chemotherapy

Endocrine therapy

Not specified

Radiotherapy

See Chemotherapy
More than 4 months since prior radiotherapy
No prior radiotherapy to > 25% of bone marrow
No prior radiotherapy to sole site of measurable disease unless there is radiologically confirmed progression of the irradiated tumor
No concurrent radiotherapy

Surgery

More than 4 weeks since prior major surgery or trauma and recovered
No concurrent surgery

Other

More than 2 weeks since prior and no concurrent thrombolytic agents
- Anticoagulation therapy with warfarin or low molecular weight heparin is allowed provided the following criteria are met:
  - At least 2 weeks at a stable dose
  - INR 2-3
  - No active bleeding or pathologic condition that confers a high risk of bleeding (e.g., tumor involving major vessels or known varices)
No recent or concurrent participation in another study of experimental drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: gemcitabine + bevacizumab + oxaliplatin Patients receive gemcitabine IV over 100 minutes and bevacizumab IV over 30-90 minutes on days 1 and 15. Patients also receive oxaliplatin IV over 120 minutes on days 2 and 16. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients achieving a complete response (CR) receive 2 courses of therapy beyond CR. After completion of study treatment, patients are followed every 3-6 months for up to 5 years.	Geneesmiddel: oxaliplatine Geneesmiddel: gemcitabine hydrochloride Biologisch: bevacizumab

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: gemcitabine + bevacizumab + oxaliplatin

After completion of study treatment, patients are followed every 3-6 months for up to 5 years.

Geneesmiddel: oxaliplatine

Geneesmiddel: gemcitabine hydrochloride

Biologisch: bevacizumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Survival at 6 months Tijdsspanne: at 6 months	at 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Progressievrije overleving Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Tot 5 jaar
Algemeen overleven Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Tot 5 jaar
Tijd tot falen van de behandeling Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Tot 5 jaar
Objective response rate as measured by RECIST criteria Tijdsspanne: Up to 5 years	Up to 5 years
Median survival Tijdsspanne: Up to 5 years	Up to 5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: George P. Kim, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Kim GP, Alberts SR, Oberg AL, et al.: Phase II trial of bevacizumab, gemcitabine, and oxaliplatin in patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Gastrointestinal Cancers Symposium, 19 -21 January 2007, Orlando, Florida A-169, 2007.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

NCCTG-N034A
NCI-2012-02655 (Register-ID: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
CDR0000430845 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Bevacizumab, Capecitabine en Oxaliplatin bij de behandeling van gevorderde dunne darm of ampulla van Vater adenocarcinoom

Adenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
University of Utah
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Weerstandstraining +/- Creatine voor patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker

Vermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8

Verenigde Staten
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Voltooid

Chinese vrouwen en screening op mammografie

Bestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer Society

Verenigde Staten
Andrei Iagaru

Niet meer beschikbaar

68Ga DOTA-TATE PET/CT in somatostatinereceptor-positieve tumoren

Carcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumoren

Verenigde Staten
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Voltooid

RNA-immunotherapie van IVAC_W_bre1_uID en IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Zweden, Duitsland
Novartis Pharmaceuticals

Voltooid

Werkzaamheidsstudie van MCS110 gegeven met carboplatine en gemcitabine bij vergevorderde triple-negatieve borstkanker (TNBC) (TNBC)

Geavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM's

Frankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Rashmi Verma, MD
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Cyclofosfamide en dexamethason voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Castratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Nog niet aan het werven

Evaluatie van een flexibel doseringsschema van 177Lu-PSMA-617 voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Prostaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)

Werving

Fisetin en oefening om kwetsbaarheid bij overlevenden van borstkanker te voorkomen (PROFFi)

Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ingetrokken

Focale bestralingstherapie voor de behandeling van prostaatkanker met een laag of gemiddeld risico

Prostaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op oxaliplatine

Sanofi

Voltooid

Evaluatie van de neoadjuvante behandeling met oxaliplatine -UFT- radiotherapie bij endeldarmkanker

Rectale neoplasmata
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Yakult Honsha Co., LTD

Voltooid

Gerandomiseerde fase II-studie van SOL voor onbehandelde gemetastaseerde colorectale kanker

Colorectale kanker

Japan
Hebei Medical University

Onbekend

Preoperatieve chemotherapie met bevacizumab voor mogelijk reseceerbare maagkanker met levermetastasen

Maagkanker | Lever metastase

China
Universidad de León

Werving

Analyse van de effectiviteit van neoadjuvante chemotherapie bij de behandeling van darmkanker lokaal gevorderd (ELECLA) (ELECLA)

Lokaal gevorderde darmkanker

Spanje
Wuhan Union Hospital, China

Werving

Tislelizumab gecombineerd met S-1 Plus Oxaliplatine als neoadjuvante behandeling bij patiënten met GC/GEJC

Vergevorderde maagkanker | Geavanceerde Gastro-oesofageale Junction Adenocarcinoom

China
Sanofi

Voltooid

Docetaxel + Oxaliplatin + S-1 bij potentieel opereerbaar maag- of gastro-oesofageaal adenocarcinoom

Maagkanker

Korea, republiek van
QureBio Ltd.

Werving

De veiligheid en werkzaamheid van Q-1802 in combinatie met XELOX bij gastro-intestinale tumoren

Gastro-oesofageale overgang (GEJ) Adenocarcinoom

China
Xijing Hospital

Werving

Tislelizumab gecombineerd met XELOX als perioperatieve therapie voor lokaal gevorderde maagkanker

Lokaal gevorderd adenocarcinoom van de maag

China
Kangbuk Samsung Hospital

Beëindigd

S-1/Oxaliplatin voor hoogrisicopatiënten die een gastrectomie hebben ondergaan (SOHUG)

Maagkanker

Korea, republiek van
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Nog niet aan het werven

Werkzaamheid, veiligheid en verkennend klinisch onderzoek van bevacizumab in combinatie met oxaliplatine en TAS-102 bij de eerstelijnsbehandeling van gevorderde colorectale kanker

Gevorderde colorectale kanker

Bevacizumab, Gemcitabine, and Oxaliplatin in Treating Patients With Metastatic Pancreatic Cancer

Phase II Trial of Bevacizumab, Gemcitabine, Oxaliplatin in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op oxaliplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties