Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o snížení chyb antimikrobiální profylaxe (TRAPE)

23. června 2005 aktualizováno: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Konkrétními cíli je zjistit výskyt chyb v medikaci související s antimikrobiální profylaxií pro kardiovaskulární chirurgii, operaci kloubních náhrad a hysterektomii v heterogenním vzorku nemocnic; identifikovat organizační a praktické faktory spojené s chybovostí a vyhodnotit účinnost mnohostranného zásahu při snižování chybovosti profylaxe ve srovnání se samotnou písemnou zpětnou vazbou na vzorku 44 nemocnic zapsaných do studie pomocí přísného skupinově randomizovaného návrhu.

Přehled studie

Detailní popis

Četné studie prokázaly, že mnoha infekcím chirurgického místa (SSI) lze předejít vhodně načasovanou antimikrobiální profylaxií. U pacientů, kteří dostávají profylaxi buď dlouho před operací, nebo dlouho po ní, je až 5krát vyšší pravděpodobnost vzniku SSI než u pacientů, kteří dostávají vhodnou terapii (Classen et al, 1992). Chyby v načasování antimikrobiální profylaxe jsou bohužel extrémně časté, přičemž chybovost se obvykle uvádí mezi 35 a 40 %. Vzhledem k tomu, že chyby v antimikrobiální profylaxi jsou běžné a důsledky chyb jsou tak závažné, musí mít vysokou prioritu identifikace metod, které pomohou nemocnicím zlepšit profylaxi. TRAPE vyhodnotí mnohostranný, teoreticky založený zásah, který pomůže nemocnicím v postupu přes fáze organizační změny ke zlepšení procesu profylaxe. Budeme testovat dopad intervence pomocí rigorózního skupinově randomizovaného, ​​vnořeného, ​​pretest-posttestového designu (Murray, 1998).

Naše konkrétní cíle během 4letého období projektu jsou:

  1. určit výskyt chyb v medikaci související s antimikrobiální profylaxií pro kardiovaskulární chirurgii, operaci kloubní náhrady a hysterektomii ve 44 nemocnicích přijatých k účasti ve studii;
  2. identifikovat organizační a systémové faktory spojené s chybovostí;
  3. randomizovat 44 nemocnic k vyhodnocení účinnosti mnohostranné intervence.

Intervence se skládají z: a) podpory konkrétních procesních změn, které pravděpodobně sníží chybovost, b) návštěvy na místě, c) přizpůsobené zpětné vazby procesu, d) usnadnění benchmarkingu a e) vzájemné konzultace. 22 intervenčních nemocnic bude porovnáno s 22 nemocnicemi, které dostávají pouze písemnou zpětnou vazbu o jejich chybovosti. Studie má 80% sílu detekovat 12-15% zlepšení v načasování profylaxe ve skupině s plnou intervencí ve srovnání se skupinou pouze s písemnou zpětnou vazbou. Sběr dat bude prováděn v každé zúčastněné nemocnici a lékařské záznamy 100 chirurgických pacientů před a po zákroku budou odebrány v každé nemocnici za účelem stanovení míry výkonu. Posouzeny budou také změny v procesech péče a vývoj v jednotlivých fázích organizačních změn.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Spojené státy, 60181
        • Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • University of Tennessee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemocnice s minimálním počtem ordinací za měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna výkonu mezi nemocnicemi v intervenčním režimu a nemocnicemi v kontrolní skupině v podílu profylaxe podané v doporučených časových rámcích.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna výkonu na základě vhodného výběru léku, vhodné doby trvání, vhodného počtu dávek před operací, vhodného použití beta-laktamů u pacientů s alergiemi.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen B. Krichevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Ředitel studie: Barbara I. Braun, PhD, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
  • Studijní židle: Edward Wong, MD, VA Office of Research and Development
  • Studijní židle: Steve Solomon, MD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Studijní židle: Bryan Simmons, MD, Methodist Health System
  • Studijní židle: Andrew J. Bush, PhD, University of Tennessee
  • Studijní židle: John Burke, MD, LDS Hospital
  • Studijní židle: Michele R. Bozikis, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
  • Studijní židle: Linda Kusek, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2002

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. června 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HS011331-01A1 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit