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Prova per ridurre gli errori di profilassi antimicrobica (TRAPE)

Gli obiettivi specifici sono determinare l'incidenza di errori terapeutici correlati alla profilassi antimicrobica per la chirurgia cardiovascolare, la chirurgia di sostituzione articolare e le isterectomie in un campione eterogeneo di ospedali; identificare i fattori organizzativi e professionali associati ai tassi di errore e valutare l'efficacia di un intervento multiforme nel ridurre i tassi di errore della profilassi rispetto al solo feedback scritto in un campione di 44 ospedali arruolati nello studio utilizzando un rigoroso disegno randomizzato di gruppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Numerosi studi hanno dimostrato che molte infezioni del sito chirurgico (SSI) sono prevenibili con una profilassi antimicrobica opportunamente programmata. I pazienti che ricevono la profilassi ben prima o ben dopo l'intervento chirurgico hanno una probabilità fino a 5 volte maggiore di sviluppare una SSI rispetto a quelli che ricevono una terapia appropriata (Classen et al, 1992). Sfortunatamente, gli errori nella tempistica della profilassi antimicrobica sono estremamente comuni con tassi di errore generalmente riportati tra il 35 e il 40%. Dato che gli errori nella profilassi antimicrobica sono comuni e le conseguenze di un errore così gravi, l'identificazione di metodi per aiutare gli ospedali a migliorare la profilassi deve essere una priorità assoluta. TRAPE valuterà un intervento poliedrico basato sulla teoria per aiutare gli ospedali a progredire attraverso fasi di cambiamento organizzativo per migliorare il processo di profilassi. Verificheremo l'impatto dell'intervento utilizzando un rigoroso progetto di gruppo randomizzato, nidificato, pretest-posttest (Murray, 1998).

I nostri obiettivi specifici durante il periodo di progetto di 4 anni sono:

  1. determinare l'incidenza di errori terapeutici correlati alla profilassi antimicrobica per chirurgia cardiovascolare, chirurgia di sostituzione articolare e isterectomia in 44 ospedali reclutati per partecipare allo studio;
  2. identificare i fattori organizzativi e di sistema associati ai tassi di errore;
  3. randomizzare i 44 ospedali per valutare l'efficacia di un intervento poliedrico.

Gli interventi consistono in: a) la promozione di specifici cambiamenti di processo suscettibili di ridurre i tassi di errore, b) una visita in loco, c) un feedback di processo personalizzato, d) un'analisi comparativa facilitata e e) una consultazione tra pari. I 22 ospedali di intervento saranno confrontati con i 22 ospedali che ricevono un feedback scritto solo sui loro tassi di errore. Lo studio ha una capacità dell'80% di rilevare un miglioramento del 12-15% nei tempi della profilassi nel gruppo di intervento completo rispetto al gruppo di solo feedback scritto. La raccolta dei dati verrà effettuata in ciascun ospedale partecipante e le cartelle cliniche di 100 pazienti chirurgici prima e dopo l'intervento verranno estratte in ciascun ospedale per stabilire i tassi di performance. Verranno inoltre valutate le modifiche nei processi di cura e l'evoluzione attraverso fasi di cambiamento organizzativo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stati Uniti, 60181
        • Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • University of Tennessee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ospedali con un numero minimo di interventi chirurgici al mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione delle prestazioni tra ospedali nell'intervento e ospedali nel gruppo di controllo sulla percentuale di profilassi somministrata entro i tempi raccomandati.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Modifica delle prestazioni sulla selezione appropriata del farmaco, durata appropriata, numero appropriato di dosi pre-operatorie, uso appropriato di beta-lattamici in pazienti con allergie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen B. Krichevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Direttore dello studio: Barbara I. Braun, PhD, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
  • Cattedra di studio: Edward Wong, MD, VA Office of Research and Development
  • Cattedra di studio: Steve Solomon, MD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Cattedra di studio: Bryan Simmons, MD, Methodist Health System
  • Cattedra di studio: Andrew J. Bush, PhD, University of Tennessee
  • Cattedra di studio: John Burke, MD, LDS Hospital
  • Cattedra di studio: Michele R. Bozikis, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
  • Cattedra di studio: Linda Kusek, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento dello studio

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2005

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HS011331-01A1 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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