- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00114036
항균 예방 오류를 줄이기 위한 시도(TRAPE)
연구 개요
상세 설명
수많은 연구에서 많은 수술 부위 감염(SSI)을 적절한 시기의 항균 예방으로 예방할 수 있음이 밝혀졌습니다. 수술 전 또는 수술 후에 예방 조치를 받은 환자는 적절한 치료를 받은 환자보다 수술 부위 감염이 발생할 가능성이 최대 5배 더 높습니다(Classen et al, 1992). 불행하게도, 항균제 예방 시기에 오류는 매우 흔하며 오류율은 일반적으로 35~40%로 보고됩니다. 항생제 예방법의 오류가 흔하고 오류의 결과가 매우 심각하다는 점을 감안할 때 병원에서 예방 방법을 개선하는 데 도움이 되는 방법을 식별하는 것이 최우선 순위가 되어야 합니다. TRAPE는 병원이 예방 프로세스를 개선하기 위해 조직적 변화 단계를 진행하는 데 도움이 되는 다각적인 이론 기반 개입을 평가할 것입니다. 엄격한 그룹 무작위, 내포, 사전-사후 설계를 사용하여 개입의 영향을 테스트할 것입니다(Murray, 1998).
4년 프로젝트 기간 동안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 연구에 참여하기 위해 모집된 44개 병원에서 심혈관 수술, 관절 교체 수술 및 자궁 적출술에 대한 예방적 항균제와 관련된 투약 오류 발생률을 결정합니다.
- 오류율과 관련된 조직 및 시스템 요인 식별
- 다면적 개입의 효과를 평가하기 위해 44개 병원을 무작위로 추출합니다.
중재는 a) 오류율을 줄일 수 있는 특정 프로세스 변경 촉진, b) 현장 방문, c) 맞춤형 프로세스 피드백, d) 용이한 벤치마킹 및 e) 동료 협의로 구성됩니다. 22개 개입 병원은 오류율에 대한 서면 피드백만 받는 22개 병원과 비교됩니다. 이 연구는 서면 피드백만 사용한 그룹에 비해 전체 개입 그룹에서 예방 시기에 12-15% 개선을 감지할 수 있는 80%의 검정력을 가집니다. 데이터 수집은 각 참여 병원에서 이루어지며 수술 환자 100명의 중재 전후 의료 기록을 각 병원에서 추출하여 수행률을 설정합니다. 치료 과정의 변화와 조직 변화 단계를 통한 진화도 평가될 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Oakbrook Terrace, Illinois, 미국, 60181
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
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North Carolina
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Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- University of Tennessee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 월 최소 수술 건수가 있는 병원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 교육/상담/훈련
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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권장 기간 내에 시행된 예방 조치의 비율에 대한 개입의 병원과 통제 그룹의 병원 간의 성능 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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알러지가 있는 환자에서 적절한 약물 선택, 적절한 기간, 적절한 수술 전 투여 횟수, 베타락탐의 적절한 사용에 따른 성능 변화.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephen B. Krichevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- 연구 책임자: Barbara I. Braun, PhD, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
- 연구 의자: Edward Wong, MD, VA Office of Research and Development
- 연구 의자: Steve Solomon, MD, Centers for Disease Control and Prevention
- 연구 의자: Bryan Simmons, MD, Methodist Health System
- 연구 의자: Andrew J. Bush, PhD, University of Tennessee
- 연구 의자: John Burke, MD, LDS Hospital
- 연구 의자: Michele R. Bozikis, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
- 연구 의자: Linda Kusek, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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