抗菌薬予防ミスを減らすための試験 (TRAPE)
調査の概要
詳細な説明
多くの研究により、多くの手術部位感染 (SSI) は適切なタイミングでの抗菌剤による予防によって予防可能であることが示されています。 手術のかなり前またはかなり後に予防療法を受けた患者は、適切な治療を受けた患者よりも SSI を発症する可能性が最大 5 倍高くなります (Classen et al、1992)。 残念なことに、抗菌薬予防のタイミングにおける誤りは非常に一般的であり、誤り率は通常 35 ~ 40% であると報告されています。 抗菌薬の予防における間違いは一般的であり、間違いの結果が非常に重大であることを考慮すると、予防の改善において病院を支援する方法を特定することが最優先事項でなければなりません。 TRAPE は、病院が予防プロセスを改善するための組織変更の段階を進むのを支援するために、多面的で理論に基づいた介入を評価します。 私たちは、厳密なグループ無作為化、ネスト化された事前テスト-事後テスト設計を使用して、介入の影響をテストします (Murray、1998)。
4 年間のプロジェクト期間における私たちの具体的な目標は次のとおりです。
- 研究に参加するために募集された44の病院における心臓血管手術、関節置換術、および子宮摘出術における抗菌薬予防に関連した投薬過誤の発生率を調べる。
- エラー率に関連する組織的およびシステム的要因を特定する。
- 44 の病院をランダム化して、多面的な介入の有効性を評価します。
介入は、a) エラー率を低減する可能性が高い特定のプロセス変更の促進、b) 現場訪問、c) カスタマイズされたプロセスのフィードバック、d) ベンチマークの促進、および e) ピアコンサルテーションで構成されます。 22 の介入病院は、エラー率のみについて書面によるフィードバックを受け取った 22 病院と比較されます。 この研究では、書面によるフィードバックのみのグループと比較して、完全介入グループでは予防のタイミングが12~15%改善していることを検出する検出力が80%あります。 データ収集は各参加病院で行われ、介入前後の 100 人の外科患者の医療記録が各病院で抽出されてパフォーマンス率が確立されます。 ケアのプロセスの変化、および組織変化の段階を通じた進化も評価されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Illinois
-
Oakbrook Terrace、Illinois、アメリカ、60181
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
-
-
North Carolina
-
Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- University of Tennessee
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 月あたりの手術数が最小限の病院
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:教育/カウンセリング/トレーニング
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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推奨される期間内に投与された予防薬の割合に関する、介入群の病院と対照群の病院間のパフォーマンスの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
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アレルギー患者における薬剤の適切な選択、適切な期間、術前の適切な投与回数、β-ラクタムの適切な使用によるパフォーマンスの変化。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Stephen B. Krichevsky, PhD、Wake Forest University Health Sciences
- スタディディレクター:Barbara I. Braun, PhD、Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
- スタディチェア:Edward Wong, MD、VA Office of Research and Development
- スタディチェア:Steve Solomon, MD、Centers for Disease Control and Prevention
- スタディチェア:Bryan Simmons, MD、Methodist Health System
- スタディチェア:Andrew J. Bush, PhD、University of Tennessee
- スタディチェア:John Burke, MD、LDS Hospital
- スタディチェア:Michele R. Bozikis, MPH、Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
- スタディチェア:Linda Kusek, MPH、Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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