Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk for å redusere antimikrobielle profylaksefeil (TRAPE)

De spesifikke målene er å bestemme forekomsten av medisineringsfeil relatert til antimikrobiell profylakse for kardiovaskulær kirurgi, leddprotesekirurgi og hysterektomi på tvers av et heterogent utvalg av sykehus; identifisere organisatoriske og praktiserende faktorer assosiert med feilrater, og evaluere effektiviteten av en mangefasettert intervensjon for å redusere profylaksefeilrater sammenlignet med skriftlig tilbakemelding alene i et utvalg av 44 sykehus som er registrert i studien ved å bruke et strengt gruppe-randomisert design.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tallrike studier har vist at mange kirurgiske infeksjoner (SSI) kan forebygges med riktig tidsbestemt antimikrobiell profylakse. Pasienter som får profylakse enten i god tid før eller i god tid etter operasjonen har opptil 5 ganger større sannsynlighet for å utvikle en SSI enn de som får passende behandling (Classen et al, 1992). Dessverre er feil i antimikrobiell profylakse-timing ekstremt vanlig med feilrater som vanligvis rapporteres å være mellom 35 og 40 %. Gitt at feil i antimikrobiell profylakse er vanlige og konsekvensene av feil er så alvorlige, må identifisering av metoder for å hjelpe sykehus med å forbedre profylakse ha høy prioritet. TRAPE vil evaluere en mangefasettert, teoribasert intervensjon for å hjelpe sykehus med å komme seg gjennom stadier av organisatorisk endring for å forbedre profylakseprosessen. Vi vil teste effekten av intervensjonen ved å bruke et strengt gruppe-randomisert, nestet, pretest-posttest design (Murray, 1998).

Våre spesifikke mål i løpet av den 4 år lange prosjektperioden er:

  1. bestemme forekomsten av medisineringsfeil relatert til antimikrobiell profylakse for kardiovaskulær kirurgi, leddprotesekirurgi og hysterektomi i 44 sykehus rekruttert til å delta i studien;
  2. identifisere organisatoriske og systemmessige faktorer knyttet til feilrater;
  3. randomisere de 44 sykehusene for å evaluere effektiviteten av en mangefasettert intervensjon.

Intervensjonene består av: a) fremme av spesifikke prosessendringer som sannsynligvis vil redusere feilprosenten, b) et besøk på stedet, c) tilpasset prosess-tilbakemelding, d) tilrettelagt benchmarking, og e) konsultasjon med kollegaer. De 22 intervensjonssykehusene vil bli sammenlignet med 22 sykehus som kun mottar skriftlig tilbakemelding på sine feilprosent. Studien har 80 % kraft til å oppdage en 12-15 % forbedring i tidspunktet for profylakse i hele intervensjonsgruppen sammenlignet med den skriftlige tilbakemeldingsgruppen. Datainnsamling vil bli gjort ved hvert deltakende sykehus, og journalene til 100 kirurgiske pasienter før og etter intervensjonen vil bli abstrahert ved hvert sykehus for å fastslå ytelsesrater. Endringer i omsorgsprosessene og utviklingen gjennom stadier av organisatoriske endringer vil også bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forente stater, 60181
        • Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • University of Tennessee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehus med minimum antall operasjoner per måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring i ytelse mellom sykehus i intervensjonen og sykehus i kontrollgruppen på andel profylakse gitt innenfor anbefalte tidsrammer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring i ytelse ved passende valg av medikament, passende varighet, passende antall doser før operasjon, passende bruk av betalaktamer hos pasienter med allergier.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen B. Krichevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Studieleder: Barbara I. Braun, PhD, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
  • Studiestol: Edward Wong, MD, VA Office of Research and Development
  • Studiestol: Steve Solomon, MD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Studiestol: Bryan Simmons, MD, Methodist Health System
  • Studiestol: Andrew J. Bush, PhD, University of Tennessee
  • Studiestol: John Burke, MD, LDS Hospital
  • Studiestol: Michele R. Bozikis, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
  • Studiestol: Linda Kusek, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2002

Studiet fullført

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. juni 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01HS011331-01A1 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvalitetsforbedringsstrategier

3
Abonnere