Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание по уменьшению ошибок противомикробной профилактики (TRAPE)

23 июня 2005 г. обновлено: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Конкретные цели заключаются в том, чтобы определить частоту врачебных ошибок, связанных с антимикробной профилактикой при сердечно-сосудистых операциях, операциях по замене суставов и гистерэктомии в разнородной выборке больниц; определить организационные и практические факторы, связанные с частотой ошибок, и оценить эффективность многогранного вмешательства в снижении частоты ошибок при профилактике по сравнению только с письменными отзывами в выборке из 44 больниц, включенных в исследование, с использованием строгого группового рандомизированного дизайна.

Обзор исследования

Подробное описание

Многочисленные исследования показали, что многие инфекции в области хирургического вмешательства (ИОХВ) можно предотвратить с помощью своевременной антимикробной профилактики. У пациентов, получающих профилактику задолго до или после операции, вероятность развития ИОХВ в 5 раз выше, чем у пациентов, получающих соответствующую терапию (Classen et al, 1992). К сожалению, ошибки в определении сроков антимикробной профилактики чрезвычайно распространены, при этом частота ошибок, как правило, составляет от 35 до 40%. Учитывая, что ошибки в антимикробной профилактике распространены, а последствия ошибок очень серьезны, определение методов помощи больницам в улучшении профилактики должно стать первоочередной задачей. TRAPE оценит многогранное, основанное на теории вмешательство, чтобы помочь больницам пройти этапы организационных изменений для улучшения процесса профилактики. Мы проверим влияние вмешательства, используя строгий групповой рандомизированный вложенный план до и после тестирования (Murray, 1998).

Нашими конкретными целями на 4-летний период проекта являются:

  1. определить частоту медицинских ошибок, связанных с антимикробной профилактикой при сердечно-сосудистых операциях, операциях по замене суставов и гистерэктомиях в 44 больницах, набранных для участия в исследовании;
  2. выявить организационные и системные факторы, связанные с частотой ошибок;
  3. рандомизировать 44 больницы для оценки эффективности многогранного вмешательства.

Вмешательства состоят из: а) продвижения конкретных изменений процесса, которые могут снизить частоту ошибок, б) посещения объекта, в) индивидуальной обратной связи процесса, г) облегчения сравнительного анализа и д) коллегиальных консультаций. 22 интервенционных больницы будут сравниваться с 22 больницами, которые получают письменные отзывы только о частоте ошибок. Исследование имеет 80-процентную мощность для выявления 12-15-процентного улучшения сроков профилактики в группе полного вмешательства по сравнению с группой только с письменной обратной связью. Сбор данных будет проводиться в каждой участвующей больнице, и медицинские записи 100 хирургических пациентов до и после вмешательства будут абстрагироваться в каждой больнице для определения показателей эффективности. Также будут оцениваться изменения в процессах ухода и эволюция по этапам организационных изменений.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Соединенные Штаты, 60181
        • Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • University of Tennessee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  • Больницы с минимальным количеством операций в месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение эффективности между больницами, участвующими в вмешательстве, и больницами в контрольной группе в зависимости от доли профилактических мероприятий, проводимых в рекомендуемые сроки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменения в эффективности при соответствующем выборе препарата, соответствующей продолжительности, соответствующем количестве доз перед операцией, надлежащем использовании бета-лактамов у пациентов с аллергией.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stephen B. Krichevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Директор по исследованиям: Barbara I. Braun, PhD, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
  • Учебный стул: Edward Wong, MD, VA Office of Research and Development
  • Учебный стул: Steve Solomon, MD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Учебный стул: Bryan Simmons, MD, Methodist Health System
  • Учебный стул: Andrew J. Bush, PhD, University of Tennessee
  • Учебный стул: John Burke, MD, LDS Hospital
  • Учебный стул: Michele R. Bozikis, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
  • Учебный стул: Linda Kusek, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2002 г.

Завершение исследования

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июня 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HS011331-01A1 (Грант/контракт AHRQ США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стратегии улучшения качества

Подписаться