- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00114036
Испытание по уменьшению ошибок противомикробной профилактики (TRAPE)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многочисленные исследования показали, что многие инфекции в области хирургического вмешательства (ИОХВ) можно предотвратить с помощью своевременной антимикробной профилактики. У пациентов, получающих профилактику задолго до или после операции, вероятность развития ИОХВ в 5 раз выше, чем у пациентов, получающих соответствующую терапию (Classen et al, 1992). К сожалению, ошибки в определении сроков антимикробной профилактики чрезвычайно распространены, при этом частота ошибок, как правило, составляет от 35 до 40%. Учитывая, что ошибки в антимикробной профилактике распространены, а последствия ошибок очень серьезны, определение методов помощи больницам в улучшении профилактики должно стать первоочередной задачей. TRAPE оценит многогранное, основанное на теории вмешательство, чтобы помочь больницам пройти этапы организационных изменений для улучшения процесса профилактики. Мы проверим влияние вмешательства, используя строгий групповой рандомизированный вложенный план до и после тестирования (Murray, 1998).
Нашими конкретными целями на 4-летний период проекта являются:
- определить частоту медицинских ошибок, связанных с антимикробной профилактикой при сердечно-сосудистых операциях, операциях по замене суставов и гистерэктомиях в 44 больницах, набранных для участия в исследовании;
- выявить организационные и системные факторы, связанные с частотой ошибок;
- рандомизировать 44 больницы для оценки эффективности многогранного вмешательства.
Вмешательства состоят из: а) продвижения конкретных изменений процесса, которые могут снизить частоту ошибок, б) посещения объекта, в) индивидуальной обратной связи процесса, г) облегчения сравнительного анализа и д) коллегиальных консультаций. 22 интервенционных больницы будут сравниваться с 22 больницами, которые получают письменные отзывы только о частоте ошибок. Исследование имеет 80-процентную мощность для выявления 12-15-процентного улучшения сроков профилактики в группе полного вмешательства по сравнению с группой только с письменной обратной связью. Сбор данных будет проводиться в каждой участвующей больнице, и медицинские записи 100 хирургических пациентов до и после вмешательства будут абстрагироваться в каждой больнице для определения показателей эффективности. Также будут оцениваться изменения в процессах ухода и эволюция по этапам организационных изменений.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Соединенные Штаты, 60181
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- University of Tennessee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больницы с минимальным количеством операций в месяц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Изменение эффективности между больницами, участвующими в вмешательстве, и больницами в контрольной группе в зависимости от доли профилактических мероприятий, проводимых в рекомендуемые сроки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Изменения в эффективности при соответствующем выборе препарата, соответствующей продолжительности, соответствующем количестве доз перед операцией, надлежащем использовании бета-лактамов у пациентов с аллергией.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen B. Krichevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Директор по исследованиям: Barbara I. Braun, PhD, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
- Учебный стул: Edward Wong, MD, VA Office of Research and Development
- Учебный стул: Steve Solomon, MD, Centers for Disease Control and Prevention
- Учебный стул: Bryan Simmons, MD, Methodist Health System
- Учебный стул: Andrew J. Bush, PhD, University of Tennessee
- Учебный стул: John Burke, MD, LDS Hospital
- Учебный стул: Michele R. Bozikis, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
- Учебный стул: Linda Kusek, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01HS011331-01A1 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стратегии улучшения качества
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция