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Ensaio para reduzir erros de profilaxia antimicrobiana (TRAPE)

23 de junho de 2005 atualizado por: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Os objetivos específicos são determinar a incidência de erros de medicação relacionados à profilaxia antimicrobiana para cirurgia cardiovascular, cirurgia de substituição articular e histerectomias em uma amostra heterogênea de hospitais; identificar fatores organizacionais e profissionais associados a taxas de erro e avaliar a eficácia de uma intervenção multifacetada na redução das taxas de erro de profilaxia em comparação com feedback escrito sozinho em uma amostra de 44 hospitais inscritos no estudo usando um design randomizado de grupo rigoroso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Numerosos estudos mostraram que muitas infecções do sítio cirúrgico (ISC) são evitáveis ​​com profilaxia antimicrobiana apropriadamente cronometrada. Os pacientes que recebem profilaxia bem antes ou bem depois da cirurgia têm até 5 vezes mais probabilidade de desenvolver uma ISC do que aqueles que recebem terapia apropriada (Classen et al, 1992). Infelizmente, erros no tempo de profilaxia antimicrobiana são extremamente comuns, com taxas de erro tipicamente relatadas entre 35 e 40%. Dado que os erros na profilaxia antimicrobiana são comuns e as consequências do erro são tão graves, identificar métodos para ajudar os hospitais a melhorar a profilaxia deve ser uma alta prioridade. A TRAPE avaliará uma intervenção multifacetada e baseada em teoria para ajudar os hospitais a progredir nas fases de mudança organizacional para melhorar o processo de profilaxia. Testaremos o impacto da intervenção usando um projeto de pré-teste-pós-teste rigoroso, randomizado e aninhado em grupo (Murray, 1998).

Nossos objetivos específicos ao longo do período de projeto de 4 anos são:

  1. determinar a incidência de erros de medicação relacionados à profilaxia antimicrobiana para cirurgia cardiovascular, cirurgia de substituição articular e histerectomias em 44 hospitais recrutados para participar do estudo;
  2. identificar fatores organizacionais e sistêmicos associados a taxas de erro;
  3. randomizar os 44 hospitais para avaliar a eficácia de uma intervenção multifacetada.

As intervenções consistem em: a) a promoção de mudanças específicas no processo que provavelmente reduzirão as taxas de erro, b) uma visita ao local, c) feedback personalizado do processo, d) benchmarking facilitado ee) consulta de pares. Os 22 hospitais de intervenção serão comparados a 22 hospitais que recebem feedback por escrito apenas de suas taxas de erro. O estudo tem 80% de poder para detectar uma melhoria de 12-15% no tempo de profilaxia no grupo de intervenção completa em comparação com o grupo apenas de feedback escrito. A coleta de dados será feita em cada hospital participante, e os prontuários de 100 pacientes cirúrgicos antes e depois da intervenção serão extraídos em cada hospital para estabelecer taxas de desempenho. Também serão avaliadas as mudanças nos processos de atendimento e a evolução por etapas de mudança organizacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Estados Unidos, 60181
        • Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • University of Tennessee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitais com número mínimo de cirurgias por mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mudança no desempenho entre hospitais no grupo de intervenção e hospitais no grupo de controle na proporção de profilaxia administrada dentro dos prazos recomendados.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Mudança de desempenho na seleção apropriada da droga, duração apropriada, número apropriado de doses pré-operatórias, uso apropriado de beta-lactâmicos em pacientes com alergias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen B. Krichevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Diretor de estudo: Barbara I. Braun, PhD, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
  • Cadeira de estudo: Edward Wong, MD, VA Office of Research and Development
  • Cadeira de estudo: Steve Solomon, MD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Cadeira de estudo: Bryan Simmons, MD, Methodist Health System
  • Cadeira de estudo: Andrew J. Bush, PhD, University of Tennessee
  • Cadeira de estudo: John Burke, MD, LDS Hospital
  • Cadeira de estudo: Michele R. Bozikis, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
  • Cadeira de estudo: Linda Kusek, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2002

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de junho de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01HS011331-01A1 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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