Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at reducere antimikrobielle profylaksefejl (TRAPE)

De specifikke mål er at bestemme forekomsten af ​​medicineringsfejl relateret til antimikrobiel profylakse til kardiovaskulær kirurgi, ledprotesekirurgi og hysterektomi på tværs af et heterogent udvalg af hospitaler; identificere organisatoriske og praktiserende faktorer forbundet med fejlrater, og evaluere effektiviteten af ​​en mangefacetteret intervention til at reducere profylaksefejlrater sammenlignet med skriftlig feedback alene i et udsnit af 44 hospitaler, der er indskrevet i undersøgelsen ved hjælp af et strengt gruppe-randomiseret design.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Talrige undersøgelser har vist, at mange infektioner på operationsstedet (SSI) kan forebygges med passende antimikrobiel profylakse. Patienter, der modtager profylakse enten i god tid før eller i god tid efter operationen, har op til 5 gange større sandsynlighed for at udvikle en SSI end dem, der modtager passende behandling (Classen et al, 1992). Desværre er fejl i antimikrobiel profylakse-timing ekstremt almindelige med fejlrater, der typisk rapporteres til at være mellem 35 og 40 %. I betragtning af at fejl i antimikrobiel profylakse er almindelige, og konsekvenserne af fejl er så alvorlige, skal det have høj prioritet at identificere metoder til at hjælpe hospitaler med at forbedre profylaksen. TRAPE vil evaluere en mangefacetteret, teoribaseret intervention for at hjælpe hospitaler med at komme videre gennem stadier af organisatoriske ændringer for at forbedre profylakseprocessen. Vi vil teste virkningen af ​​interventionen ved hjælp af et strengt gruppe-randomiseret, indlejret, prætest-posttest design (Murray, 1998).

Vores specifikke mål over den 4-årige projektperiode er:

  1. bestemme forekomsten af ​​medicineringsfejl relateret til antimikrobiel profylakse til kardiovaskulær kirurgi, ledudskiftningskirurgi og hysterektomi på 44 hospitaler, der er rekrutteret til at deltage i undersøgelsen;
  2. identificere organisatoriske og systemmæssige faktorer forbundet med fejlfrekvenser;
  3. randomisere de 44 hospitaler for at evaluere effektiviteten af ​​en mangefacetteret intervention.

Interventionerne består af: a) fremme af specifikke procesændringer, der sandsynligvis vil reducere fejlprocenten, b) et besøg på stedet, c) tilpasset procesfeedback, d) faciliteret benchmarking og e) peer-konsultation. De 22 interventionshospitaler vil blive sammenlignet med 22 hospitaler, der kun modtager skriftlig tilbagemelding om deres fejlprocenter. Undersøgelsen har 80 % kraft til at påvise en 12-15 % forbedring i timingen af ​​profylakse i den fulde interventionsgruppe sammenlignet med den skriftlige feedback-gruppe. Dataindsamling vil blive foretaget på hvert deltagende hospital, og journalerne fra 100 kirurgiske patienter før og efter interventionen vil blive abstraheret på hvert hospital for at fastlægge præstationsrater. Ændringer i plejeprocesserne og udviklingen gennem stadier af organisatoriske forandringer vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forenede Stater, 60181
        • Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • University of Tennessee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitaler med et minimum antal operationer om måneden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i præstation mellem hospitaler i interventionen og hospitaler i kontrolgruppen på andelen af ​​profylakse administreret inden for de anbefalede tidsrammer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i ydeevne ved passende valg af lægemiddel, passende varighed, passende antal doser før operation, passende brug af beta-lactamer til patienter med allergi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen B. Krichevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Studieleder: Barbara I. Braun, PhD, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
  • Studiestol: Edward Wong, MD, VA Office of Research and Development
  • Studiestol: Steve Solomon, MD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Studiestol: Bryan Simmons, MD, Methodist Health System
  • Studiestol: Andrew J. Bush, PhD, University of Tennessee
  • Studiestol: John Burke, MD, LDS Hospital
  • Studiestol: Michele R. Bozikis, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
  • Studiestol: Linda Kusek, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2005

Først opslået (Skøn)

14. juni 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HS011331-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner