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Versuch zur Reduzierung antimikrobieller Prophylaxefehler (TRAPE)

Die spezifischen Ziele bestehen darin, die Häufigkeit von Medikationsfehlern im Zusammenhang mit der antimikrobiellen Prophylaxe bei Herz-Kreislauf-Operationen, Gelenkersatzoperationen und Hysterektomien in einer heterogenen Stichprobe von Krankenhäusern zu bestimmen; Identifizieren Sie organisatorische und praktizierende Faktoren, die mit Fehlerraten verbunden sind, und bewerten Sie die Wirksamkeit einer vielschichtigen Intervention bei der Reduzierung der Fehlerraten in der Prophylaxe im Vergleich zu alleinigem schriftlichem Feedback in einer Stichprobe von 44 Krankenhäusern, die an der Studie mit einem strengen gruppenrandomisierten Design teilgenommen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass viele postoperative Wundinfektionen (SSI) durch eine rechtzeitige antimikrobielle Prophylaxe vermeidbar sind. Bei Patienten, die entweder lange vor oder nach der Operation eine Prophylaxe erhalten, ist die Wahrscheinlichkeit, einen SSI zu entwickeln, bis zu fünfmal höher als bei Patienten, die eine geeignete Therapie erhalten (Classen et al., 1992). Leider kommen Fehler bei der zeitlichen Planung der antimikrobiellen Prophylaxe äußerst häufig vor, wobei die Fehlerquote typischerweise zwischen 35 und 40 % liegt. Angesichts der Tatsache, dass Fehler bei der antimikrobiellen Prophylaxe häufig vorkommen und die Folgen von Fehlern so gravierend sind, muss die Ermittlung von Methoden zur Unterstützung von Krankenhäusern bei der Verbesserung der Prophylaxe hohe Priorität haben. TRAPE wird eine vielschichtige, theoriebasierte Intervention evaluieren, die Krankenhäuser bei der Bewältigung der Phasen organisatorischer Veränderungen unterstützen soll, um den Prophylaxeprozess zu verbessern. Wir werden die Wirkung der Intervention anhand eines strengen gruppenrandomisierten, verschachtelten Pretest-Posttest-Designs testen (Murray, 1998).

Unsere konkreten Ziele während der 4-jährigen Projektlaufzeit sind:

  1. Bestimmen Sie die Häufigkeit von Medikationsfehlern im Zusammenhang mit der antimikrobiellen Prophylaxe bei Herz-Kreislauf-Operationen, Gelenkersatzoperationen und Hysterektomien in 44 Krankenhäusern, die für die Teilnahme an der Studie rekrutiert wurden.
  2. Organisations- und Systemfaktoren identifizieren, die mit Fehlerraten verbunden sind;
  3. Randomisieren Sie die 44 Krankenhäuser, um die Wirksamkeit einer vielschichtigen Intervention zu bewerten.

Die Interventionen bestehen aus: a) der Förderung spezifischer Prozessänderungen, die die Fehlerquote verringern sollen, b) einem Besuch vor Ort, c) individuellem Prozess-Feedback, d) erleichtertem Benchmarking und e) Peer-Konsultation. Die 22 Interventionskrankenhäuser werden mit 22 Krankenhäusern verglichen, die lediglich eine schriftliche Rückmeldung zu ihren Fehlerquoten erhalten. Die Studie weist eine Aussagekraft von 80 % auf, um eine 12–15 %ige Verbesserung des Zeitpunkts der Prophylaxe in der Gruppe mit vollständiger Intervention im Vergleich zur Gruppe mit nur schriftlichem Feedback festzustellen. Die Datenerfassung erfolgt in jedem teilnehmenden Krankenhaus, und die Krankenakten von 100 chirurgischen Patienten vor und nach dem Eingriff werden in jedem Krankenhaus abstrahiert, um Leistungsraten zu ermitteln. Bewertet werden auch Veränderungen in den Pflegeprozessen und die Entwicklung durch die Phasen des organisatorischen Wandels.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Vereinigte Staaten, 60181
        • Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • University of Tennessee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhäuser mit einer Mindestanzahl an Operationen pro Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Leistungsveränderung zwischen Krankenhäusern in der Interventionsgruppe und Krankenhäusern in der Kontrollgruppe hinsichtlich des Anteils der Prophylaxe, die innerhalb der empfohlenen Zeitrahmen verabreicht wurde.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Leistungsveränderung bei geeigneter Auswahl des Arzneimittels, geeigneter Dauer, angemessener Anzahl an Dosen vor der Operation, angemessener Anwendung von Beta-Lactamen bei Patienten mit Allergien.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen B. Krichevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Studienleiter: Barbara I. Braun, PhD, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
  • Studienstuhl: Edward Wong, MD, VA Office of Research and Development
  • Studienstuhl: Steve Solomon, MD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Studienstuhl: Bryan Simmons, MD, Methodist Health System
  • Studienstuhl: Andrew J. Bush, PhD, University of Tennessee
  • Studienstuhl: John Burke, MD, LDS Hospital
  • Studienstuhl: Michele R. Bozikis, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations
  • Studienstuhl: Linda Kusek, MPH, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HS011331-01A1 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

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