- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00115557
Poskytování preventivních služeb v primární péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vícesložková translační intervence, kterou plánujeme testovat, zahrnuje audity lékařských záznamů se zpětnou vazbou a srovnáváním, akademické detaily od vedoucího mínění včetně informací z rešerše literatury a rady místních příkladů, facilitátora praxe, který bude pracovat s postupy přes šestiměsíční období a IT aplikace, která poskytuje podporu při rozhodování, výzvy a připomínky zaměstnancům kanceláře a pacientům.
Navrhovaný projekt bude randomizovanou kontrolovanou studií vícesložkové strategie navržené k usnadnění začlenění do praxe primární péče tří složek řízení ordinace, o nichž je známo, že zvyšují míru poskytování preventivních služeb: 1) trvalé příkazy sestry; 2) speciální imunizační/preventivní služby "kliniky"; a 3) systémy odvolání a připomenutí. Bude zapsáno a randomizováno 24 praxí, všichni členové výzkumné sítě založené na praxi primární péče, aby obdrželi kompletní zpětnou vazbu o intervenci nebo výkonu pouze s benchmarkingem. Primárními výstupy bude řada implementovaných složek řízení. Prozkoumány budou také charakteristiky klinických lékařů a postupů, které jsou spojeny s větším či menším úspěchem při implementaci tří strategií a překážek, se kterými se setkáváme, a budeme měřit a porovnávat míry vybraných imunizací a poskytovaných preventivních služeb.
Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:
- Určete účinnost vícesložkové translační intervence na přijetí tří strategií, o kterých je známo, že zvyšují poskytování preventivních služeb: trvalé příkazy sestry, systém připomenutí/odvolání (nejlépe PSRS) a kliniky speciální imunizace a/nebo preventivních služeb. Intervence bude zahrnovat: a) zpětnou vazbu a srovnávání výkonnosti; b) školení lékařů a personálu ordinace v principech efektivních preventivních služeb (vylepšené akademické detaily od vedoucího názoru lékaře); c) procvičit asistenty vylepšení, aby se usnadnily změny kancelářského systému; a d) IT aplikace, která poskytuje výzvy a připomínky zaměstnancům kanceláře, lékařům a pacientům.
- Zdokumentujte kontextové faktory a překážky bránící přijetí těchto tří strategií a jejich dopad na intervenci.
- Změřte dopad intervence na míru poskytování následujících preventivních služeb: DtaP#4, MMR#1 a HepB#3 u dětí ve věku 2–3 let a imunizace proti pneumokokům, screening kolorektálního karcinomu a mamografie u dospělých ve věku 50–75 let. let věku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- OKPRN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktický lékař
- Člen Oklahoma Physicians Resource/Research Network
- Počítač s připojením k internetu
- Více než 30 pacientů týdně
- Poskytuje péči 2-3letým a/nebo 50-75letým
Kritéria vyloučení:
- Neposkytuje preventivní služby
- Zahrnutí více než dvou strategií poskytování preventivních služeb do výchozího stavu
- Podílí se na jiném síťovém projektu
- Neochota spolupracovat s externím facilitátorem praxe
- IRB používaná praxí neumožní audity záznamů bez individuálního souhlasu pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Zpětná vazba k výkonu, akademické detaily, usnadnění praxe, podpora IT
|
Zpětná vazba k výkonu, akademické detaily, usnadnění praxe, podpora IT
|
|
Aktivní komparátor: 2
Pouze zpětná vazba k výkonu
|
Pouze zpětná vazba k výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Implementace jedné nebo více ze tří strategií založených na důkazech
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sazby poskytování vybraných preventivních služeb
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James W Mold, MD, MPH, University of Oklahoma
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R21HS014850 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .