- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00115557
Prestação de Serviços Preventivos na Atenção Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção translacional multicomponente que planejamos testar inclui auditorias de registros médicos com feedback e benchmarking, detalhamento acadêmico por um líder de opinião, incluindo informações de revisão de literatura mais o conselho de exemplos locais, um facilitador da prática, que trabalhará com as práticas ao longo de um período de seis meses e um aplicativo de TI que fornece suporte a decisões, avisos e lembretes para funcionários e pacientes do consultório.
O projeto proposto será um estudo randomizado controlado de uma estratégia multicomponente projetada para facilitar a incorporação nas práticas de cuidados primários de três componentes de gerenciamento de escritório conhecidos por aumentar as taxas de prestação de serviços preventivos: 1) ordens permanentes de enfermagem; 2) "clínicas" de serviços especiais de imunização/prevenção; e 3) sistemas de recordação e lembrete. Vinte e quatro práticas, todas membros de uma rede de pesquisa baseada em prática de cuidados primários, serão inscritas e randomizadas para receber a intervenção completa ou feedback de desempenho apenas com benchmarking. Os resultados primários serão o número de componentes de gestão implementados. As características dos médicos e práticas que estão associadas a maior ou menor sucesso na implementação das três estratégias e barreiras encontradas também serão examinadas, e mediremos e compararemos taxas de imunizações selecionadas e serviços preventivos prestados.
Os objetivos específicos deste projeto são:
- Determinar a eficácia de uma intervenção translacional multicomponente na adoção de três estratégias conhecidas para aumentar a prestação de serviços preventivos: ordens permanentes de enfermagem, um sistema de lembrete/recall (de preferência PSRS) e imunização especial e/ou clínicas de serviços preventivos. A intervenção incluirá: a) feedback de desempenho e benchmarking; b) treinamento de clínicos e funcionários de consultórios em princípios de serviços preventivos eficazes (detalhamento acadêmico aprimorado por um líder de opinião médica); c) assistentes de aprimoramento da prática para facilitar mudanças no sistema de escritório; e d) um aplicativo de TI que fornece instruções e lembretes para a equipe do consultório, médicos e pacientes.
- Documente os fatores contextuais e as barreiras à adoção das três estratégias e seu impacto na intervenção.
- Medir o impacto da intervenção nas taxas de prestação dos seguintes serviços preventivos: DtaP#4, MMR#1 e HepB#3 em crianças de 2 a 3 anos e imunização pneumocócica, triagem de câncer colorretal e mamografia em adultos 50 - 75 anos de idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- OKPRN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- médico de cuidados primários
- Membro da Rede de Recursos/Pesquisa de Médicos de Oklahoma
- Computador com ligação à Internet
- Mais de 30 pacientes atendidos por semana
- Presta cuidados a crianças dos 2 aos 3 anos e/ou aos 50 aos 75 anos
Critério de exclusão:
- Não oferece serviços preventivos
- Inclusão de mais de duas das estratégias preventivas de prestação de serviços na linha de base
- Envolvido em outro projeto de rede
- Não está disposto a trabalhar com um facilitador de prática externo
- O IRB usado pela prática não permitirá auditorias de registros sem o consentimento individual do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Feedback de desempenho, detalhamento acadêmico, facilitação prática, suporte de TI
|
Feedback de desempenho, detalhamento acadêmico, facilitação prática, suporte de TI
|
Comparador Ativo: 2
Apenas feedback de desempenho
|
Apenas feedback de desempenho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Implementação de uma ou mais das três estratégias baseadas em evidências
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxas de entrega de serviços preventivos selecionados
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James W Mold, MD, MPH, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R21HS014850 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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