- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00115557
Erogazione di servizi di prevenzione nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento traslazionale multi-componente che intendiamo testare include audit delle cartelle cliniche con feedback e benchmarking, dettagli accademici da parte di un opinion leader che include informazioni dalla revisione della letteratura più il consiglio di esemplari locali, un facilitatore della pratica, che lavorerà con le pratiche per un periodo di sei mesi e un'applicazione IT che fornisce supporto decisionale, suggerimenti e promemoria al personale dell'ufficio e ai pazienti.
Il progetto proposto sarà uno studio controllato randomizzato di una strategia multicomponente progettata per facilitare l'incorporazione nelle pratiche di assistenza primaria di tre componenti di gestione dell'ufficio noti per aumentare i tassi di erogazione di servizi preventivi: 1) ordini permanenti di infermiere; 2) servizi speciali di immunizzazione/prevenzione "ambulatori"; e 3) sistemi di richiamo e sollecito. Ventiquattro pratiche, tutti membri di una rete di ricerca basata sulla pratica delle cure primarie, saranno arruolati e randomizzati per ricevere l'intervento completo o il feedback sulle prestazioni solo con il benchmarking. I risultati primari saranno il numero di componenti di gestione implementati. Saranno inoltre esaminate le caratteristiche dei medici e delle pratiche associate a un maggiore o minore successo nell'attuazione delle tre strategie e degli ostacoli incontrati, e misureremo e confronteremo i tassi di vaccinazioni selezionate e servizi preventivi forniti.
Gli obiettivi specifici di questo progetto sono:
- Determinare l'efficacia di un intervento traslazionale multi-componente sull'adozione di tre strategie note per aumentare l'erogazione di servizi preventivi: ordini permanenti infermieristici, un sistema di promemoria/richiamo (preferibilmente PSRS) e vaccinazioni speciali e/o cliniche di servizi preventivi. L'intervento comprenderà: a) feedback sulla performance e benchmarking; b) formazione dei medici e del personale d'ufficio sui principi di servizi preventivi efficaci (miglioramento dei dettagli accademici da parte di un opinion leader medico); c) esercitarsi con gli assistenti di miglioramento per facilitare le modifiche al sistema dell'ufficio; e d) un'applicazione IT che fornisce suggerimenti e promemoria al personale dell'ufficio, ai medici e ai pazienti.
- Documentare i fattori contestuali e gli ostacoli all'adozione delle tre strategie e il loro impatto sull'intervento.
- Misurare l'impatto dell'intervento sui tassi di erogazione dei seguenti servizi di prevenzione: DtaP#4, MMR#1 e HepB#3 nei bambini di 2-3 anni e immunizzazione pneumococcica, screening del cancro colorettale e mammografia negli adulti 50 - 75 anni di età.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- OKPRN
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico di base
- Membro dell'Oklahoma Physicians Resource/Research Network
- Computer con connessione internet
- Più di 30 pazienti visitati a settimana
- Fornisce assistenza a bambini di 2-3 anni e/o 50-75 anni
Criteri di esclusione:
- Non fornisce servizi di prevenzione
- Inclusione di più di due delle strategie di fornitura di servizi preventivi al basale
- Coinvolto in un altro progetto di rete
- Non disposto a lavorare con un facilitatore di pratica esterno
- L'IRB utilizzato dalla pratica non consentirà la verifica delle registrazioni senza il consenso del singolo paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Feedback sulle prestazioni, dettagli accademici, facilitazione pratica, supporto IT
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Feedback sulle prestazioni, dettagli accademici, facilitazione pratica, supporto IT
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Comparatore attivo: 2
Solo feedback sulle prestazioni
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Solo feedback sulle prestazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Implementazione di una o più delle tre strategie basate sull'evidenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tariffe di fornitura di servizi preventivi selezionati
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James W Mold, MD, MPH, University of Oklahoma
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21HS014850 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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