Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MY PALS: Komunitní program na podporu fyzické aktivity pro starší dospělé

13. prosince 2007 aktualizováno: University of Washington

Randomizovaná kontrolovaná studie propojující programy klinického zlepšování kvality pro starší diabetiky s komunitním centrem podpory aktivit

Toto je studie o tom, zda lze fyzickou aktivitu starších dospělých zlepšit propojením klinik primární péče sloužících starším dospělým s komunitním programem, který poskytuje motivační podporu, včetně vrstevnických poradců, pro zapojení a udržování mírné úrovně fyzické aktivity.

Poskytovatelé zdravotní péče na zúčastněných místech studie rutinně hodnotí a sledují fyzickou aktivitu diabetických pacientů. Kromě této rutinní péče jsou dobrovolníci studie odkázáni na podpůrný program, který byl vytvořen podle vzoru programu Active Choices. Změny v úrovních aktivity dobrovolníků se měří po 3, 6 a 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt MY PALS se zaměří na rozvoj organizovaného přístupu ke zvýšení fyzické aktivity pro klienty, kteří se již rozhodli, že jsou ochotni zvýšit aktivitu nebo kteří mohou mít potíže s udržením aktivity.

Do studie MY PALS budou zařazeni souhlasní pacienti na klinikách v jihovýchodním Seattlu – zpočátku na dvou komunitních klinikách Puget Sound Neighborhood Health Center. Tyto kliniky mají existující programy na poskytování lepší péče o pacienty s diabetem tím, že podporují a sledují fyzickou aktivitu, ale stávající programy nezahrnují motivační podporu založenou na komunitě.

Cíle a cíle: Primárním cílem My PALS je zjistit účinnost podpůrného programu pro zlepšení úrovně fyzické aktivity u starších diabetických pacientů v různorodé skupině pacientů klinik v SE Seattlu. Sekundární cíle zahrnují: 1) identifikace překážek zvýšené fyzické aktivity navzdory nabídce nebo používání vylepšené podpory a zkoumání toho, co tyto překážky znamenají pro budoucí studium; a 2) odhad nenákladů na intervenci.

Program se skládá z telefonické podpory, osobního poradenství, pokud se dobrovolník rozhodne, a přístupu k mentorovi, pokud se dobrovolník rozhodne.

Při prvním kontaktu účastníci vyplní základní dotazník, včetně rychlého hodnocení fyzické aktivity v Seattlu (Seattle-RAPA). Účastníci, kteří si přejí setkat se osobně s peer poradcem, budou diskutovat o dalších plánech činnosti a následných opatřeních. Účastníkům, kteří si přejí extra podporu, bude navíc nabídnuta možnost trvalého mentora.

Účastníci budou dostávat následné hovory v dohodnutých intervalech – obvykle ne více než jednou týdně a méně než měsíčně po dobu prvních 3 měsíců. Po 3, 6 a 12 měsících budou dobrovolníci opět požádáni o vyplnění následných dotazníků. Kopie plánů a skóre následných aktivit budou zaslány poskytovatelům zdravotní péče dobrovolníků.

Primárním měřítkem výsledku bude změna skóre Seattle-RAPA po 12 měsících u účastníků intervence ve srovnání s kontrolními pacienty na čekací listině. Tomuto druhému bude nabídnuta intervence v roce 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

305

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98118
    - Southeast Senior Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 65 let a starší. V závislosti na počtu dobrovolníků mohou zahrnovat i mladší dospělé.
Mluvčí anglicky, vietnamsky, tagalogsky a kambodžsky.
V případě úspěchu se program rozšíří i na nediabetiky starší 64 let

Kritéria vyloučení:

Kognitivní porucha nebo duševní onemocnění vylučující nezávislý úsudek
Lékař zhodnotí, že program není vhodný, např. výrazná křehkost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změna fyzické aktivity osob zařazených do intervenční skupiny ve srovnání s kontrolami „na čekací listině“ měřená dotazníkem Seattle-Rapid Assessment of Physical Activity Časové okno: 1 rok	1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změna úrovně aktivity pro ty, které kontaktuje program podpory komunity Časové okno: 6 měsíců	6 měsíců
Změna úrovně aktivity pro ty, kteří mají peer poradce Časové okno: 6 měsíců	6 měsíců
Změna hladiny hemoglobinu A1c Časové okno: 1 rok	1 rok
Determinanty volby ve prospěch studijní účasti Časové okno: neplatí	neplatí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: James LoGerfo, MD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality