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I MIEI AMICI: un programma di supporto all'attività fisica basato sulla comunità per gli anziani

13 dicembre 2007 aggiornato da: University of Washington

Uno studio controllato randomizzato che collega i programmi di miglioramento della qualità clinica per i diabetici anziani a un centro di supporto per attività basate sulla comunità

Questo è uno studio sulla possibilità di migliorare l'attività fisica degli anziani collegando le cliniche di assistenza primaria che servono gli anziani a un programma basato sulla comunità che fornisce supporto motivazionale, inclusi consulenti tra pari, per impegnarsi e mantenere livelli moderati di attività fisica.

Gli operatori sanitari presso i siti di studio partecipanti valutano e monitorano regolarmente l'attività fisica dei pazienti diabetici. Oltre a questa cura di routine, i volontari dello studio vengono indirizzati a un programma di supporto che è stato modellato sul programma Active Choices. I cambiamenti nei livelli di attività dei volontari sono misurati a 3, 6 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto MY PALS si concentrerà sullo sviluppo di un approccio organizzato per aumentare l'attività fisica per i clienti che hanno già deciso di essere disposti ad aumentare l'attività o che potrebbero avere difficoltà a mantenerla.

Lo studio MY PALS arruolerà pazienti consenzienti presso cliniche nel sud-est di Seattle, inizialmente presso due cliniche comunitarie del Puget Sound Neighbourhood Health Center. Queste cliniche dispongono di programmi esistenti per fornire una migliore assistenza ai pazienti diabetici incoraggiando e monitorando l'attività fisica, ma i programmi esistenti non includono supporti motivazionali basati sulla comunità.

Scopi e obiettivi: Lo scopo principale di My PALS è quello di determinare l'efficacia di un programma di supporto per migliorare i livelli di attività fisica nei pazienti diabetici anziani in un gruppo eterogeneo di pazienti delle cliniche a SE Seattle. Gli obiettivi secondari includono: 1) identificare gli ostacoli all'aumento dell'attività fisica nonostante l'offerta o l'uso di supporti potenziati ed esaminare cosa implicano tali ostacoli per studi futuri; e 2) stimare i non costi dell'intervento.

Il programma consiste in supporto telefonico, consulenza di persona se il volontario lo desidera e accesso a un mentore se il volontario lo desidera.

Al contatto iniziale, i partecipanti completeranno un questionario di base, incluso un Seattle Rapid Assessment of Physical Activity (Seattle-RAPA). I partecipanti che desiderano incontrarsi di persona con un consulente alla pari discuteranno ulteriori piani di azione e follow-up. Inoltre, ai partecipanti che desiderano ulteriore supporto verrà offerta la possibilità di un mentore tra pari in corso.

I partecipanti riceveranno chiamate di follow-up a intervalli concordati, di solito non più di una settimana, né meno di una volta al mese per i primi 3 mesi. A 3, 6 e 12 mesi, ai volontari verrà nuovamente chiesto di completare i questionari di follow-up. Copie dei piani e dei punteggi delle attività di follow-up saranno inviate agli operatori sanitari dei volontari.

La misura dell'esito primario sarà la variazione del punteggio Seattle-RAPA a 12 mesi nei partecipanti all'intervento rispetto ai pazienti di controllo in lista di attesa. A quest'ultimo verrà offerto l'intervento nell'Anno 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

305

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98118
        • Southeast Senior Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 65 anni. A seconda del numero di volontari, può includere anche giovani adulti.
  • Parla inglese, vietnamita, tagalog e cambogiano.
  • In caso di successo, il programma si estenderà ai non diabetici di età superiore ai 64 anni

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva o malattia mentale che preclude il giudizio indipendente
  • Valutazione del medico che il programma non è appropriato, ad esempio, marcata fragilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica di quelli assegnati al gruppo di intervento rispetto ai controlli "in lista d'attesa" come misurato dal questionario Seattle-Rapid Assessment of Physical Activity
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del livello di attività per coloro che sono stati contattati dal programma di supporto comunitario
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Cambiamento del livello di attività per coloro che hanno un consulente alla pari
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Variazione dei livelli di emoglobina A1c
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Determinanti della scelta a favore della partecipazione allo studio
Lasso di tempo: Non si applica
Non si applica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James LoGerfo, MD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-4349-E/A01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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