Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MINE PALS: Et lokalsamfunnsbasert støtteprogram for fysisk aktivitet for eldre voksne

13. desember 2007 oppdatert av: University of Washington

En randomisert kontrollert studie som knytter kliniske kvalitetsforbedringsprogrammer for eldre diabetikere til et støttesenter for lokalsamfunnsbasert aktivitet

Dette er en studie av hvorvidt fysisk aktivitet hos eldre voksne kan forbedres ved å knytte primærhelseklinikker som betjener eldre voksne til et lokalsamfunnsbasert program som gir motiverende støtte, inkludert jevnaldrende rådgivere, for å engasjere seg i og opprettholde moderate nivåer av fysisk aktivitet.

Helsepersonell ved de deltakende studiestedene vurderer og sporer rutinemessig diabetespasienters fysiske aktivitet. I tillegg til denne rutinemessige omsorgen, blir studiefrivillige henvist til et støtteprogram som er basert på Active Choices-programmet. Endringer i frivilliges aktivitetsnivå er målt til 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MY PALS-prosjektet vil fokusere på å utvikle en organisert tilnærming til å øke fysisk aktivitet for klienter som allerede har bestemt seg for at de er villige til å øke aktiviteten eller som kan ha problemer med å opprettholde aktiviteten.

MY PALS-studien vil registrere samtykkende pasienter ved klinikker i Sørøst-Seattle, først ved to Puget Sound Neighborhood Health Center samfunnsklinikker. Disse klinikkene har eksisterende programmer for å gi bedre omsorg for diabetespasienter ved å oppmuntre og spore fysisk aktivitet, men de eksisterende programmene inkluderer ikke lokalsamfunnsbasert motivasjonsstøtte.

Mål og mål: Hovedmålet med My PALS er å bestemme effektiviteten til et støtteprogram for å forbedre nivåene av fysisk aktivitet hos eldre diabetespasienter i en mangfoldig gruppe pasienter ved klinikker i SE Seattle. Sekundære mål inkluderer: 1) identifisere barrierer for økt fysisk aktivitet til tross for tilbud eller bruk av forbedret støtte, og undersøke hva disse barrierene innebærer for fremtidige studier; og 2) estimere ikke-kostnader ved intervensjonen.

Programmet består av telefonstøtte, personlig veiledning hvis den frivillige velger det, og tilgang til en mentor hvis den frivillige velger det.

Ved første kontakt vil deltakerne fylle ut et grunnleggende spørreskjema, inkludert en Seattle Rapid Assessment of Physical Activity (Seattle-RAPA). Deltakere som ønsker å møte personlig med en kollega, vil diskutere videre handlingsplaner og oppfølging. I tillegg vil deltakere som ønsker ekstra støtte få tilbud om en løpende peer mentor.

Deltakerne vil motta oppfølgingssamtaler med avtalte intervaller - vanligvis ikke mer enn ukentlig og ikke mindre enn månedlig de første 3 månedene. Ved 3, 6 og 12 måneder vil frivillige igjen bli bedt om å fylle ut oppfølgende spørreskjemaer. Kopi av planene og oppfølging av aktivitetsscore vil bli sendt til de frivilliges helsepersonell.

Det primære utfallsmålet vil være endring i Seattle-RAPA-score etter 12 måneder hos intervensjonsdeltakerne sammenlignet med de ventelistede kontrollpasientene. Sistnevnte vil bli tilbudt intervensjonen i år 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

305

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98118
        • Southeast Senior Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 65 år og eldre. Avhengig av antall frivillige, kan også inkludere yngre voksne.
  • Engelsk, vietnamesisk, tagalog og kambodsjansktalende.
  • Hvis det lykkes, vil programmet utvides til ikke-diabetikere over 64 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt eller psykisk sykdom som utelukker uavhengig dømmekraft
  • Legen vurderer at programmet ikke er hensiktsmessig, for eksempel markert skrøpelighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet for de som ble tildelt intervensjonsgruppen sammenlignet med "ventelistede" kontroller målt ved spørreskjemaet Seattle-Rapid Assessment of Physical Activity
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i aktivitetsnivå for de som kontaktes av fellesskapets støtteprogram
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endring i aktivitetsnivå for de som har en jevnaldrende rådgiver
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endring i hemoglobin A1c nivåer
Tidsramme: 1 år
1 år
Determinanter for valg til fordel for studiedeltakelse
Tidsramme: gjelder ikke
gjelder ikke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James LoGerfo, MD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 04-4349-E/A01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Motiverende støtte

3
Abonnere