- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00132288
MINE PALS: Et lokalsamfunnsbasert støtteprogram for fysisk aktivitet for eldre voksne
En randomisert kontrollert studie som knytter kliniske kvalitetsforbedringsprogrammer for eldre diabetikere til et støttesenter for lokalsamfunnsbasert aktivitet
Dette er en studie av hvorvidt fysisk aktivitet hos eldre voksne kan forbedres ved å knytte primærhelseklinikker som betjener eldre voksne til et lokalsamfunnsbasert program som gir motiverende støtte, inkludert jevnaldrende rådgivere, for å engasjere seg i og opprettholde moderate nivåer av fysisk aktivitet.
Helsepersonell ved de deltakende studiestedene vurderer og sporer rutinemessig diabetespasienters fysiske aktivitet. I tillegg til denne rutinemessige omsorgen, blir studiefrivillige henvist til et støtteprogram som er basert på Active Choices-programmet. Endringer i frivilliges aktivitetsnivå er målt til 3, 6 og 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MY PALS-prosjektet vil fokusere på å utvikle en organisert tilnærming til å øke fysisk aktivitet for klienter som allerede har bestemt seg for at de er villige til å øke aktiviteten eller som kan ha problemer med å opprettholde aktiviteten.
MY PALS-studien vil registrere samtykkende pasienter ved klinikker i Sørøst-Seattle, først ved to Puget Sound Neighborhood Health Center samfunnsklinikker. Disse klinikkene har eksisterende programmer for å gi bedre omsorg for diabetespasienter ved å oppmuntre og spore fysisk aktivitet, men de eksisterende programmene inkluderer ikke lokalsamfunnsbasert motivasjonsstøtte.
Mål og mål: Hovedmålet med My PALS er å bestemme effektiviteten til et støtteprogram for å forbedre nivåene av fysisk aktivitet hos eldre diabetespasienter i en mangfoldig gruppe pasienter ved klinikker i SE Seattle. Sekundære mål inkluderer: 1) identifisere barrierer for økt fysisk aktivitet til tross for tilbud eller bruk av forbedret støtte, og undersøke hva disse barrierene innebærer for fremtidige studier; og 2) estimere ikke-kostnader ved intervensjonen.
Programmet består av telefonstøtte, personlig veiledning hvis den frivillige velger det, og tilgang til en mentor hvis den frivillige velger det.
Ved første kontakt vil deltakerne fylle ut et grunnleggende spørreskjema, inkludert en Seattle Rapid Assessment of Physical Activity (Seattle-RAPA). Deltakere som ønsker å møte personlig med en kollega, vil diskutere videre handlingsplaner og oppfølging. I tillegg vil deltakere som ønsker ekstra støtte få tilbud om en løpende peer mentor.
Deltakerne vil motta oppfølgingssamtaler med avtalte intervaller - vanligvis ikke mer enn ukentlig og ikke mindre enn månedlig de første 3 månedene. Ved 3, 6 og 12 måneder vil frivillige igjen bli bedt om å fylle ut oppfølgende spørreskjemaer. Kopi av planene og oppfølging av aktivitetsscore vil bli sendt til de frivilliges helsepersonell.
Det primære utfallsmålet vil være endring i Seattle-RAPA-score etter 12 måneder hos intervensjonsdeltakerne sammenlignet med de ventelistede kontrollpasientene. Sistnevnte vil bli tilbudt intervensjonen i år 2.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98118
- Southeast Senior Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 65 år og eldre. Avhengig av antall frivillige, kan også inkludere yngre voksne.
- Engelsk, vietnamesisk, tagalog og kambodsjansktalende.
- Hvis det lykkes, vil programmet utvides til ikke-diabetikere over 64 år
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt eller psykisk sykdom som utelukker uavhengig dømmekraft
- Legen vurderer at programmet ikke er hensiktsmessig, for eksempel markert skrøpelighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i fysisk aktivitet for de som ble tildelt intervensjonsgruppen sammenlignet med "ventelistede" kontroller målt ved spørreskjemaet Seattle-Rapid Assessment of Physical Activity
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i aktivitetsnivå for de som kontaktes av fellesskapets støtteprogram
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Endring i aktivitetsnivå for de som har en jevnaldrende rådgiver
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Endring i hemoglobin A1c nivåer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Determinanter for valg til fordel for studiedeltakelse
Tidsramme: gjelder ikke
|
gjelder ikke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James LoGerfo, MD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 04-4349-E/A01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
Kliniske studier på Motiverende støtte
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbeidspartnereFullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaFullførtMultippel skleroseForente stater
-
University Health Network, TorontoHumber River HospitalRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalFullført