- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00132288
MY PALS: Közösségi alapú fizikai aktivitást támogató program idősebb felnőttek számára
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat, amely összekapcsolja az idősebb cukorbetegek klinikai minőségjavító programjait egy közösségi alapú tevékenységtámogatási központtal
Ez egy tanulmány arról, hogy javítható-e az idősebb felnőttek fizikai aktivitása, ha az időseket kiszolgáló alapellátási klinikákat olyan közösségi alapú programhoz kapcsolják, amely motivációs támogatást nyújt, beleértve a kortárs tanácsadókat is a fizikai aktivitás mérsékelt szintjének fenntartásához.
A részt vevő vizsgálati helyszíneken dolgozó egészségügyi szolgáltatók rutinszerűen értékelik és nyomon követik a cukorbetegek fizikai aktivitását. Ezen a rutinszerű gondozáson kívül a tanulmányozó önkénteseket az Active Choices Program mintájára kialakított támogató programba utalják. Az önkéntesek aktivitási szintjében bekövetkezett változásokat 3, 6 és 12 hónapos korban mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A MY PALS projekt a fizikai aktivitás növelésének szervezett megközelítésének kidolgozására fog összpontosítani azon ügyfelek számára, akik már eldöntötték, hogy hajlandóak növelni az aktivitást, vagy akiknek nehézségei lehetnek az aktivitás fenntartásával.
A MY PALS vizsgálat beleegyező betegeket von be a Seattle-i délkeleti klinikákon – kezdetben két Puget Sound Neighborhood Health Center közösségi klinikán. Ezeken a klinikákon már léteznek programok a cukorbetegek jobb ellátására a fizikai aktivitás ösztönzésével és nyomon követésével, de a meglévő programok nem tartalmaznak közösségi alapú motivációs támogatást.
Célok és célkitűzések: A My PALS elsődleges célja egy olyan támogatási program hatékonyságának meghatározása, amely javítja az idősebb cukorbetegek fizikai aktivitásának szintjét a Seattle-i keleti klinikák különböző betegcsoportjaiban. A másodlagos célok a következők: 1) a fokozott fizikai aktivitás akadályainak azonosítása a fokozott támogatások felajánlása vagy használata ellenére, és annak megvizsgálása, hogy ezek az akadályok mit jelentenek a jövőbeli tanulmányok számára; és 2) a beavatkozás nem költségeinek becslése.
A program telefonos támogatásból, személyes tanácsadásból áll, ha az önkéntes úgy dönt, és mentorhoz való hozzáférést, ha az önkéntes úgy dönt.
A kezdeti kapcsolatfelvételkor a résztvevők kitöltenek egy alapkérdőívet, amely magában foglalja a Seattle-i fizikai aktivitás gyors értékelését (Seattle-RAPA). Azok a résztvevők, akik személyesen szeretnének találkozni egy kortárs tanácsadóval, megbeszélik a további cselekvési és nyomon követési terveket. Ezen kívül az extra támogatásra vágyó résztvevők folyamatos kortárs mentort is kapnak.
A résztvevők a megbeszélt időközönként utóhívásokat kapnak – az első 3 hónapban általában nem hetente, és nem is kevesebb, mint havonta. 3, 6 és 12 hónapos korban az önkénteseket ismét felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet. A tervek és a nyomon követési tevékenységi pontszámok másolatait elküldik az önkéntesek egészségügyi szolgáltatóinak.
Az elsődleges kimeneti mérőszám a Seattle-RAPA pontszám változása lesz 12 hónap után a beavatkozásban résztvevőknél a várólistán szereplő kontroll betegekhez képest. Utóbbinak a 2. évben felajánlják a beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98118
- Southeast Senior Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb felnőttek. Az önkéntesek számától függően fiatalabb felnőttek is lehetnek.
- Angol, vietnami, tagalog és kambodzsai nyelvűek.
- Siker esetén a program kiterjed a 64 évnél idősebb, nem cukorbetegekre is
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás vagy mentális betegség, amely kizárja a független ítélkezést
- Az orvos úgy ítéli meg, hogy a program nem megfelelő, például kifejezett gyengeség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az intervenciós csoportba beosztottak fizikai aktivitásának változása a „várakozó listán szereplő” kontrollokhoz képest, a Seattle-Rapid Assessment of Physical Activity kérdőív alapján mérve.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A közösségi támogatási program által megkeresettek tevékenységi szintjének változása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Változás az aktivitás szintjében azok számára, akiknek kortárs tanácsadójuk van
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
A hemoglobin A1c szintjének változása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A választást meghatározó tényezők a tanulmányi részvétel mellett
Időkeret: nem vonatkozik
|
nem vonatkozik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James LoGerfo, MD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-4349-E/A01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a Motivációs támogatás
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok