- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00132288
MY PALS: Yhteisöpohjainen fyysisen toiminnan tukiohjelma iäkkäille aikuisille
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka yhdistää kliiniset laadunparannusohjelmat iäkkäille diabeetikoille yhteisöpohjaiseen toiminnan tukikeskukseen
Tämä on tutkimus siitä, voidaanko iäkkäiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta parantaa yhdistämällä iäkkäitä aikuisia palvelevat perusterveydenhuollon klinikat yhteisöpohjaiseen ohjelmaan, joka tarjoaa motivaatiotukea, mukaan lukien vertaisohjaajat, fyysisen toiminnan harjoittamiseen ja sen ylläpitämiseen.
Osallistuvien tutkimuspaikkojen terveydenhuollon tarjoajat arvioivat ja seuraavat rutiininomaisesti diabeetikkojen fyysistä aktiivisuutta. Tämän rutiinihoidon lisäksi opiskeluvapaaehtoiset ohjataan tukiohjelmaan, joka on laadittu Active Choices -ohjelman mallina. Muutoksia vapaaehtoisten aktiivisuustasossa mitataan 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
MY PALS -projektissa keskitytään kehittämään organisoitua lähestymistapaa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen asiakkaille, jotka ovat jo päättäneet, että he haluavat lisätä aktiivisuutta tai joilla saattaa olla vaikeuksia ylläpitää aktiivisuutta.
MY PALS -tutkimukseen otetaan suostuvaisia potilaita Kaakkois-Seattlen klinikoille – aluksi kahdelle Puget Sound Neighborhood Health Centerin yhteisöklinikalle. Näillä klinikoilla on olemassa ohjelmia, jotka tarjoavat parempaa hoitoa diabeetikoille kannustamalla ja seuraamalla fyysistä aktiivisuutta, mutta nykyiset ohjelmat eivät sisällä yhteisöpohjaista motivaatiotukea.
Tavoitteet ja tavoitteet: My PALS -ohjelman ensisijainen tavoite on määrittää tukiohjelman tehokkuus iäkkäiden diabeetikoiden fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi useissa Seattlessa sijaitsevien klinikoiden potilasryhmissä. Toissijaisia tavoitteita ovat: 1) fyysisen aktiivisuuden lisääntymisen esteiden tunnistaminen tehostettujen tukien tarjoamisesta tai käytöstä huolimatta ja näiden esteiden tarkasteleminen tulevaa tutkimusta varten; ja 2) arvioida toimenpiteen ei-kustannukset.
Ohjelma koostuu puhelintuesta, henkilökohtaisesta neuvonnasta, jos vapaaehtoinen haluaa, ja pääsyn mentoriin, jos vapaaehtoinen haluaa.
Ensimmäisen yhteydenoton yhteydessä osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeen, mukaan lukien Seattle Rapid Assessment of Physical Activity (Seattle-RAPA). Osallistujat, jotka haluavat tavata henkilökohtaisesti vertaisohjaajan, keskustelevat jatkotoimista ja jatkotoimista. Lisäksi osallistujille, jotka haluavat lisätukea, tarjotaan mahdollisuus jatkuvaan vertaismentoriin.
Osallistujat saavat jatkopuhelut sovituin väliajoin - yleensä enintään viikoittain tai harvemmin kuin kuukausittain ensimmäisten 3 kuukauden aikana. 3, 6 ja 12 kuukauden iässä vapaaehtoisia pyydetään jälleen täyttämään seurantakyselyt. Kopiot suunnitelmista ja seurantatoimipisteistä lähetetään vapaaehtoisten terveydenhuollon tarjoajille.
Ensisijainen tulosmitta on muutos Seattle-RAPA-pisteissä 12 kuukauden kohdalla interventioon osallistuneilla verrattuna odotuslistalla oleviin kontrollipotilaisiin. Jälkimmäiselle tarjotaan interventiota vuonna 2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98118
- Southeast Senior Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset. Vapaaehtoisten määrästä riippuen voi olla myös nuorempia aikuisia.
- puhuvat englantia, vietnamia, tagalogia ja kambodžaa.
- Jos se onnistuu, ohjelma ulottuu yli 64-vuotiaille ei-diabeetikoille
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen tai mielisairaus, joka estää itsenäisen arvioinnin
- Lääkäri arvioi, että ohjelma ei ole sopiva, esim. selvä heikkous
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos interventioryhmään kuuluvien fyysisessä aktiivisuudessa verrattuna "odotuslistalla oleviin" kontrolleihin Seattle-Rapid Assessment of Physical Activity -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos aktiivisuustasossa niille, joihin yhteisön tukiohjelma ottaa yhteyttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muutos aktiivisuustasossa niille, joilla on vertaisohjaaja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muutos hemoglobiini A1c -tasoissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Opintoihin osallistumisen kannalta valinnan määräävät tekijät
Aikaikkuna: ei päde
|
ei päde
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James LoGerfo, MD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-4349-E/A01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoTuntematonDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusKanada
Kliiniset tutkimukset Motivoiva tuki
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Aktiivinen, ei rekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Karolinska InstitutetThe George Institute for Global Health, IndiaEi vielä rekrytointiaHaavat ja vammat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
IRCCS Policlinico S. MatteoRekrytointiPään ja kaulan syöpäItalia