Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MY PALS: Ein gemeinschaftsbasiertes Programm zur Unterstützung körperlicher Aktivität für ältere Erwachsene

13. Dezember 2007 aktualisiert von: University of Washington

Eine randomisierte kontrollierte Studie, die klinische Qualitätsverbesserungsprogramme für ältere Diabetiker mit einem gemeindebasierten Aktivitätsunterstützungszentrum verknüpft

Hierbei handelt es sich um eine Studie darüber, ob die körperliche Aktivität älterer Erwachsener verbessert werden kann, indem Primärversorgungskliniken, die ältere Erwachsene betreuen, mit einem gemeinschaftsbasierten Programm verbunden werden, das motivierende Unterstützung, einschließlich Peer-Berater, für die Ausübung und Aufrechterhaltung eines moderaten Niveaus körperlicher Aktivität bietet.

Gesundheitsdienstleister an den teilnehmenden Studienstandorten bewerten und verfolgen routinemäßig die körperliche Aktivität von Diabetikern. Zusätzlich zu dieser routinemäßigen Betreuung werden Studienteilnehmer an ein Unterstützungsprogramm verwiesen, das dem Active Choices-Programm nachempfunden ist. Veränderungen im Aktivitätsniveau der Freiwilligen werden nach 3, 6 und 12 Monaten gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das MY PALS-Projekt konzentriert sich auf die Entwicklung eines organisierten Ansatzes zur Steigerung der körperlichen Aktivität für Klienten, die bereits entschieden haben, dass sie bereit sind, ihre Aktivität zu steigern, oder die möglicherweise Schwierigkeiten haben, ihre Aktivität aufrechtzuerhalten.

In die MY PALS-Studie werden einwilligende Patienten in Kliniken im Südosten von Seattle aufgenommen – zunächst in zwei Gemeinschaftskliniken des Puget Sound Neighborhood Health Center. Diese Kliniken verfügen über bestehende Programme zur besseren Versorgung von Diabetikern durch Förderung und Verfolgung körperlicher Aktivität. Die bestehenden Programme umfassen jedoch keine gemeinschaftsbasierte Motivationsunterstützung.

Ziele und Vorgaben: Das Hauptziel von My PALS besteht darin, die Wirksamkeit eines Unterstützungsprogramms zur Verbesserung des Niveaus der körperlichen Aktivität bei älteren Diabetikern in einer vielfältigen Patientengruppe von Kliniken im Südosten von Seattle zu bestimmen. Zu den sekundären Zielen gehören: 1) Identifizierung von Hindernissen für mehr körperliche Aktivität trotz des Angebots oder der Nutzung verbesserter Unterstützungsmaßnahmen und Untersuchung, was diese Hindernisse für zukünftige Studien bedeuten; und 2) Schätzung der Nichtkosten der Intervention.

Das Programm besteht aus telefonischer Unterstützung, persönlicher Beratung, wenn der Freiwillige dies wünscht, und Zugang zu einem Mentor, wenn der Freiwillige dies wünscht.

Beim ersten Kontakt füllen die Teilnehmer einen Basisfragebogen aus, einschließlich des Seattle Rapid Assessment of Physical Activity (Seattle-RAPA). Teilnehmer, die sich persönlich mit einem Peer-Berater treffen möchten, werden weitere Aktionspläne und Folgemaßnahmen besprechen. Darüber hinaus wird Teilnehmern, die zusätzliche Unterstützung wünschen, die Möglichkeit eines dauerhaften Peer-Mentors angeboten.

Die Teilnehmer erhalten in den vereinbarten Abständen Folgeanrufe – normalerweise nicht mehr als wöchentlich und in den ersten drei Monaten nicht weniger als monatlich. Nach 3, 6 und 12 Monaten werden die Freiwilligen erneut gebeten, Folgefragebögen auszufüllen. Kopien der Pläne und Ergebnisse der Folgeaktivitäten werden an die Gesundheitsdienstleister der Freiwilligen gesendet.

Das primäre Ergebnismaß wird die Veränderung des Seattle-RAPA-Scores nach 12 Monaten bei den Interventionsteilnehmern im Vergleich zu den auf der Warteliste aufgeführten Kontrollpatienten sein. Letzterem wird die Intervention im zweiten Jahr angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

305

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98118
        • Southeast Senior Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 65 Jahren. Je nach Anzahl der Freiwilligen können auch jüngere Erwachsene dabei sein.
  • Sprecher der Sprachen Englisch, Vietnamesisch, Tagalog und Kambodschanisch.
  • Bei Erfolg wird das Programm auf Nicht-Diabetiker über 64 Jahre ausgeweitet

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung oder Geisteskrankheit, die ein unabhängiges Urteilsvermögen ausschließen
  • Der Arzt beurteilt, dass das Programm nicht geeignet ist, z. B. ausgeprägte Gebrechlichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität der der Interventionsgruppe zugeordneten Personen im Vergleich zu Kontrollpersonen auf der „Warteliste“, gemessen mit dem Seattle-Rapid Assessment of Physical Activity-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Aktivitätsniveaus für diejenigen, die vom Community-Unterstützungsprogramm kontaktiert wurden
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Änderung des Aktivitätsniveaus für diejenigen, die einen Peer-Berater haben
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Veränderung des Hämoglobin-A1c-Spiegels
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Entscheidungsdeterminanten zugunsten der Studienteilnahme
Zeitfenster: gilt nicht
gilt nicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James LoGerfo, MD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-4349-E/A01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren