- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00132288
MY PALS: um programa comunitário de apoio à atividade física para adultos mais velhos
Um estudo controlado randomizado que vincula programas de melhoria da qualidade clínica para diabéticos idosos a um centro comunitário de suporte a atividades
Este é um estudo sobre se a atividade física de adultos mais velhos pode ser melhorada ao vincular clínicas de atenção primária que atendem a idosos a um programa baseado na comunidade que fornece suporte motivacional, incluindo conselheiros de pares, para engajar e manter níveis moderados de atividade física.
Os profissionais de saúde nos locais de estudo participantes avaliam e acompanham rotineiramente a atividade física dos pacientes diabéticos. Além desses cuidados de rotina, os voluntários do estudo são encaminhados para um programa de apoio modelado no Active Choices Program. As mudanças nos níveis de atividade dos voluntários são medidas aos 3, 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto MY PALS se concentrará no desenvolvimento de uma abordagem organizada para aumentar a atividade física para clientes que já decidiram que desejam aumentar a atividade ou que podem ter dificuldade em manter a atividade.
O estudo MY PALS vai inscrever pacientes consentidos em clínicas no sudeste de Seattle, inicialmente em duas clínicas comunitárias do Puget Sound Neighborhood Health Center. Essas clínicas têm programas existentes para fornecer melhor atendimento a pacientes diabéticos, incentivando e monitorando a atividade física, mas os programas existentes não incluem suporte motivacional baseado na comunidade.
Metas e objetivos: O principal objetivo do My PALS é determinar a eficácia de um programa de apoio para melhorar os níveis de atividade física em pacientes diabéticos idosos em um grupo diversificado de pacientes de clínicas no sudeste de Seattle. Os objetivos secundários incluem: 1) identificar barreiras ao aumento da atividade física, apesar da oferta ou uso de suportes aprimorados, e examinar o que essas barreiras implicam para estudos futuros; e 2) estimar não custos da intervenção.
O programa consiste em suporte telefônico, aconselhamento pessoal, se o voluntário quiser, e acesso a um mentor, se o voluntário quiser.
No contato inicial, os participantes preencherão um questionário básico, incluindo a Avaliação Rápida de Atividade Física de Seattle (Seattle-RAPA). Os participantes que desejarem se encontrar pessoalmente com um conselheiro de pares discutirão outros planos de ação e acompanhamento. Além disso, os participantes que desejarem suporte extra terão a opção de um mentor permanente.
Os participantes receberão ligações de acompanhamento nos intervalos acordados - geralmente não mais que semanalmente, nem menos que mensalmente nos primeiros 3 meses. Aos 3, 6 e 12 meses, os voluntários serão novamente solicitados a preencher questionários de acompanhamento. Cópias dos planos e pontuações das atividades de acompanhamento serão enviadas aos profissionais de saúde dos voluntários.
A medida de resultado primário será a mudança na pontuação do Seattle-RAPA aos 12 meses nos participantes da intervenção em comparação com os pacientes de controle em lista de espera. A este último será oferecida a intervenção no Ano 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98118
- Southeast Senior Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 65 anos. Dependendo do número de voluntários, também pode incluir adultos mais jovens.
- Falantes de inglês, vietnamita, tagalo e cambojano.
- Se for bem-sucedido, o programa se estenderá a não diabéticos com mais de 64 anos
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva ou doença mental que impede o julgamento independente
- Avaliação médica de que o programa não é apropriado, por exemplo, fragilidade acentuada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na atividade física daqueles alocados para o grupo de intervenção em comparação com os controles "em lista de espera", conforme medido pelo questionário Seattle-Rapid Assessment of Physical Activity
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança no nível de atividade dos contatados pelo programa de apoio à comunidade
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Mudança no nível de atividade para aqueles que têm um conselheiro de pares
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Alteração nos níveis de hemoglobina A1c
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Determinantes de escolha em favor da participação no estudo
Prazo: não se aplica
|
não se aplica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James LoGerfo, MD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 04-4349-E/A01
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