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MY PALS: um programa comunitário de apoio à atividade física para adultos mais velhos

13 de dezembro de 2007 atualizado por: University of Washington

Um estudo controlado randomizado que vincula programas de melhoria da qualidade clínica para diabéticos idosos a um centro comunitário de suporte a atividades

Este é um estudo sobre se a atividade física de adultos mais velhos pode ser melhorada ao vincular clínicas de atenção primária que atendem a idosos a um programa baseado na comunidade que fornece suporte motivacional, incluindo conselheiros de pares, para engajar e manter níveis moderados de atividade física.

Os profissionais de saúde nos locais de estudo participantes avaliam e acompanham rotineiramente a atividade física dos pacientes diabéticos. Além desses cuidados de rotina, os voluntários do estudo são encaminhados para um programa de apoio modelado no Active Choices Program. As mudanças nos níveis de atividade dos voluntários são medidas aos 3, 6 e 12 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto MY PALS se concentrará no desenvolvimento de uma abordagem organizada para aumentar a atividade física para clientes que já decidiram que desejam aumentar a atividade ou que podem ter dificuldade em manter a atividade.

O estudo MY PALS vai inscrever pacientes consentidos em clínicas no sudeste de Seattle, inicialmente em duas clínicas comunitárias do Puget Sound Neighborhood Health Center. Essas clínicas têm programas existentes para fornecer melhor atendimento a pacientes diabéticos, incentivando e monitorando a atividade física, mas os programas existentes não incluem suporte motivacional baseado na comunidade.

Metas e objetivos: O principal objetivo do My PALS é determinar a eficácia de um programa de apoio para melhorar os níveis de atividade física em pacientes diabéticos idosos em um grupo diversificado de pacientes de clínicas no sudeste de Seattle. Os objetivos secundários incluem: 1) identificar barreiras ao aumento da atividade física, apesar da oferta ou uso de suportes aprimorados, e examinar o que essas barreiras implicam para estudos futuros; e 2) estimar não custos da intervenção.

O programa consiste em suporte telefônico, aconselhamento pessoal, se o voluntário quiser, e acesso a um mentor, se o voluntário quiser.

No contato inicial, os participantes preencherão um questionário básico, incluindo a Avaliação Rápida de Atividade Física de Seattle (Seattle-RAPA). Os participantes que desejarem se encontrar pessoalmente com um conselheiro de pares discutirão outros planos de ação e acompanhamento. Além disso, os participantes que desejarem suporte extra terão a opção de um mentor permanente.

Os participantes receberão ligações de acompanhamento nos intervalos acordados - geralmente não mais que semanalmente, nem menos que mensalmente nos primeiros 3 meses. Aos 3, 6 e 12 meses, os voluntários serão novamente solicitados a preencher questionários de acompanhamento. Cópias dos planos e pontuações das atividades de acompanhamento serão enviadas aos profissionais de saúde dos voluntários.

A medida de resultado primário será a mudança na pontuação do Seattle-RAPA aos 12 meses nos participantes da intervenção em comparação com os pacientes de controle em lista de espera. A este último será oferecida a intervenção no Ano 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

305

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98118
        • Southeast Senior Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade igual ou superior a 65 anos. Dependendo do número de voluntários, também pode incluir adultos mais jovens.
  • Falantes de inglês, vietnamita, tagalo e cambojano.
  • Se for bem-sucedido, o programa se estenderá a não diabéticos com mais de 64 anos

Critério de exclusão:

  • Deficiência cognitiva ou doença mental que impede o julgamento independente
  • Avaliação médica de que o programa não é apropriado, por exemplo, fragilidade acentuada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na atividade física daqueles alocados para o grupo de intervenção em comparação com os controles "em lista de espera", conforme medido pelo questionário Seattle-Rapid Assessment of Physical Activity
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no nível de atividade dos contatados pelo programa de apoio à comunidade
Prazo: 6 meses
6 meses
Mudança no nível de atividade para aqueles que têm um conselheiro de pares
Prazo: 6 meses
6 meses
Alteração nos níveis de hemoglobina A1c
Prazo: 1 ano
1 ano
Determinantes de escolha em favor da participação no estudo
Prazo: não se aplica
não se aplica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James LoGerfo, MD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04-4349-E/A01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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