Formoterol Certihaler, Tiotropium HandiHaler a Tiotropium HandiHaler v kombinaci s Formoterol Certihaler u pacientů se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí

Kritéria pro zařazení:

• Spolupracující muži nebo ženy s diagnózou středně těžké CHOPN podle kritérií Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) s věkem na počátku ≥ 40 let.
• Současní nebo předchozí kuřáci s anamnézou kouření ≥ 10 balených let. Deset let v balení je definováno jako 20 cigaret denně po dobu 10 let nebo 10 cigaret denně po dobu 20 let atd.
• Předbronchodilatační usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) < 70 % předpokládané normální hodnoty pacienta a ≥ 1,00 l, s FEV1/usměrněná vitální kapacita (FVC) < 70 % při návštěvě 2.
• Celkové skóre symptomů z deníku pacienta více než 0 alespoň 4 z posledních 7 dnů před návštěvou 3

Kritéria vyloučení:

• Těhotné ženy, kojící matky a ženy ve fertilním věku bez ohledu na to, zda jsou sexuálně aktivní či nikoli, které nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce (perorální, mechanickou, subkutánní nebo chirurgickou antikoncepci).
• Pacienti, kteří byli hospitalizováni pro akutní exacerbaci onemocnění dýchacích cest v měsíci před návštěvou 1 nebo během screeningu.
• Pacienti, kteří měli infekci dýchacích cest během 1 měsíce před návštěvou 1. Pacienti, u kterých se během období screeningu rozvine infekce dýchacích cest, musí ze studie vystoupit, ale bude jim povoleno se znovu zapsat později (nejméně 1 měsíc po vyléčení infekce dýchacích cest).
• Pacienti se souběžným plicním onemocněním včetně rakoviny (všech) v anamnéze, plicní tuberkulózy nebo vrozené bronchiektázie.
• Historie astmatu