Formoterol Certihaler, Tiotropium HandiHaler en Tiotropium HandiHaler in combinatie met Formoterol Certihaler bij patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte

Inclusiecriteria:

• Coöperatieve mannen of vrouwen met een diagnose van matige COPD volgens de criteria van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) met een aanvangsleeftijd ≥ 40 jaar.
• Huidige of eerdere rokers met een rookgeschiedenis van ≥ 10 pakjaren. Tien pakjaren wordt gedefinieerd als 20 sigaretten per dag gedurende 10 jaar, of 10 sigaretten per dag gedurende 20 jaar enz.
• Pre-bronchodilatator geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) < 70% van de voorspelde normale waarde van de patiënt en ≥ 1,00 l, met FEV1/geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 70% bij bezoek 2.
• Een totale symptoomscore uit het patiëntendagboek van meer dan 0 op ten minste 4 van de laatste 7 dagen voorafgaand aan bezoek 3

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven en vrouwen die zwanger kunnen worden, ongeacht of ze seksueel actief zijn of niet, die geen betrouwbare anticonceptie gebruiken (orale, mechanische, subcutane of chirurgische anticonceptie).
• Patiënten die in de maand voorafgaand aan Bezoek 1 of tijdens de screening in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acute exacerbatie van hun luchtwegaandoeningen.
• Patiënten die binnen 1 maand voorafgaand aan bezoek 1 een luchtweginfectie hebben gehad. Patiënten die tijdens de screeningperiode een luchtweginfectie ontwikkelen, moeten stoppen met het onderzoek, maar mogen zich op een later tijdstip opnieuw inschrijven (ten minste 1 maand later). na het verdwijnen van de luchtweginfectie).
• Patiënten met een bijkomende longaandoening, waaronder een voorgeschiedenis van kanker (allemaal), longtuberculose of congenitale bronchiëctasie.
• Geschiedenis van astma